이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

1차 난소암 치료 - 코호트 연구 (ENCOURAGE)

2016년 3월 15일 업데이트: ARCAGY/ GINECO GROUP

상피성 난소암, 나팔관 또는 일차 복막암 환자에서 베바시주맙(Avastin®) 사용을 다루고 1차 요법으로 치료받는 비중재 연구

프랑스 협력 그룹인 GINECO는 베바시주맙(Avastin ®)의 일상 업무 내약성 및 투여 방법에서 실제 상황을 설명하기 위해 관찰 연구를 시행할 것을 제안합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

모집단: 상피성 난소암, 나팔관 또는 원발성 복막 또는 마녀가 있는 18세 이상의 환자 1차 요법에서 베바시주맙(Avastin ®)을 포함하는 과정을 시작하기로 결정되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Angers, 프랑스
        • Centre Paul Papin
      • Bordeaux, 프랑스
        • Institut Bergonie
      • Bordeaux, 프랑스
        • Clinique Tivoli
      • Clermont Ferrand, 프랑스
        • Centre Jean Perrin
      • Fréjus, 프랑스
        • Centre hospitalier intercommunal
      • Marseille, 프랑스
        • Institut Paoli Calmette
      • Nimes, 프랑스
        • Clinique Valdegour
      • Orléans, 프랑스
        • Centre Hospitalier Regional
      • Paris, 프랑스
        • ARCAGY-GINECO
      • Pierre-Bénite, 프랑스, 69495
        • Centre hospitalier Lyon-Sud
      • Reims, 프랑스
        • Institut Jean Godinot
      • Saint Brieuc, 프랑스
        • Clinique Armoricaine de Radiologie
      • St Herblain, 프랑스
        • Ico Rene Gauducheau
      • Strasbourg, 프랑스
        • Hôpital Civil

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

• 1차 요법에서 베바시주맙(Avastin ®)을 받는 치료를 받는 상피성 난소암, 나팔관 또는 복막암 환자

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상 환자,
  • 1차 요법에서 베바시주맙(Avastin ®)을 투여받을 상피성 난소암, 나팔관 또는 복막암 환자
  • 환자는 연구에 대해 구두로 통보받아야 하며 데이터 처리에 대해 이의를 제기해서는 안 됩니다.

제외 기준:

  • 임상 시험에 환자 참여
  • 사회보장 제도에 소속되지 않은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
베바시주맙(Avastin ®)의 사용 - 1차 난소암
난소암 1차 치료에서 베바시주맙을 투여받는 환자
의약품: 베바시주맙
난소암 1차 치료에서 베바시주맙 투여 관찰

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CTCAE v4.0 기준에 따른 안전성
기간: 환자는 36개월 동안 추적될 것입니다.
환자의 안전과 베바시주맙의 내약성을 평가하고 종양 전문의의 일상 업무와 관련하여 관리합니다.
환자는 36개월 동안 추적될 것입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
효능
기간: 환자는 36개월 동안 추적될 것입니다.
• 무진행 생존(PFS) 측면에서 베바시주맙(Avastin ®)의 효능을 평가합니다.
환자는 36개월 동안 추적될 것입니다.
재발시 치료의 효능
기간: 환자는 36개월 동안 추적될 것입니다.
질병 재발 시 투여할 치료의 효능을 평가합니다.
환자는 36개월 동안 추적될 것입니다.
등록된 인구의 특성
기간: 등록 시
등록할 모집단을 명시하여 안전성 및 유효성 측정과의 상관관계를 확인합니다.
등록 시
임상에서 베바시주맙의 적응증과 단점
기간: 등록 시
환자가 난소암 치료의 1차 치료에서 베바시주맙을 받는 또는 받지 않는 이유를 기재하십시오.
등록 시
베바시주맙의 모니터링 사례 평가
기간: 36개월 동안 환자를 추적할 것입니다.
일상적인 치료에서 베바시주맙으로 치료하는 동안 사용되는 방법을 설명하십시오.
36개월 동안 환자를 추적할 것입니다.
베바시주맙 사용 양식 평가
기간: 36개월 동안 환자를 추적할 것입니다.
베바시주맙이 일상적인 진료에서 어떻게 투여되는지 설명하십시오.
36개월 동안 환자를 추적할 것입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

ARCAGY/ GINECO GROUP

협력자

Roche Pharma AG

수사관

  • 수석 연구원: Dominique BERTON-RIGAUD, MD, ICO de l'Ouest, Site René Gauducheau - Saint-Herblain

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 4월 12일

처음 게시됨 (추정)

2013년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2016년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ENCOURAGE (GINECO-OV123)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

상피성 난소암에 대한 임상 시험

베바시주맙에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Sri Lanka

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다