一项研究骨髓来源的自体细胞治疗中风的安全性和有效性的临床试验。 (BMACS)
2014年9月16日 更新者：Dr. Sachin Jamadar、Chaitanya Hospital, Pune
一项研究骨髓来源的自体细胞治疗中风的安全性和有效性的临床试验。是Self Funded（患者自费）临床试验
这项研究是一项单一的中心试验，旨在研究将在中风患者中进行为期 36 个月的骨髓来源的自体 MNCS（每剂量 1 亿）试验的安全性和有效性，主要结果测量将是身体和肌肉力量的改善脸
研究概览
详细说明
本研究是一项单中心试验，旨在研究将在中风患者中进行为期 36 个月的骨髓衍生自体 MNCS（每剂量 1 亿）试验的安全性和有效性，主要结果指标将是身体和面部肌肉力量的改善
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maharashtra
-
Pune、Maharashtra、印度、411009
- 招聘中
- Chaitanya Hospital
-
首席研究员：
- Anant E Bagul, MS
-
接触：
- Sachin P Jamadar, Dortho
- 电话号码：+918888788880
- 邮箱：sac2751982@gmail.com
-
接触：
- Smita S Bhoyar, BAMS PGCR
- 电话号码：+9372620569
- 邮箱：drsmitabhoyar@rediffmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者应因脑梗塞或出血或加速高血压而患有中风。
- 愿意接受骨髓来源的自体细胞治疗。
- 为研究提供完全知情同意书的患者。
- 有能力和意愿定期到医院就诊并在协议程序期间进行跟进。
排除标准：
- 患有肺、肝（例外；单纯性甲型肝炎病史）、胃肠道、心脏、免疫缺陷（包括 HIV）或可能导致神经系统缺陷的实验室检查等既往或当前系统性疾病的患者。威胁生命的过敏史或免疫介导的反应。
- 酒精和药物滥用/依赖。
- 严重的皮肤感染。
- 血流动力学不稳定。
- 患有原发性和继发性糖尿病，胰岛素依赖，
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：自体 MNC 鞘内转移
鞘内移植自体干细胞 100 Millions 每剂 3 次，间隔 7 天。
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自体干细胞鞘内移植
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改善身体和面部肌肉的力量
大体时间：6个月
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改善身体和面部肌肉的力量。
|
6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
步行能力的改善
大体时间：6个月
|
行走能力在 6 个月内得到改善。
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6个月
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改善言语和认知
大体时间：6个月
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- 改善言语和认知，时间段 - 6 个月
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6个月
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双眼视力改善
大体时间：6个月
|
双眼视力改善 6 个月
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：ANANT E BAGUL, M.S、Chaitanya Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年9月1日
初级完成 (预期的)
2016年9月1日
研究完成 (预期的)
2016年11月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月12日
首次发布 (估计)
2013年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年9月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年9月16日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
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