Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En klinisk prövning för att studera säkerheten och effekten av benmärgshärledda autologa celler för behandling av stroke. (BMACS)

16 september 2014 uppdaterad av: Dr. Sachin Jamadar, Chaitanya Hospital, Pune

En klinisk prövning för att studera säkerheten och effekten av benmärgshärledda autologa celler för behandling av stroke. Den är självfinansierad (patienters egen finansiering) klinisk prövning

Denna studie är en enskild, centrumstudie för att studera säkerheten och effekten av benmärgshärledda autologa MNCS (100 miljoner per dos) studie som ska genomföras under 36 månader på strokepatienter, det primära resultatmåttet kommer att vara förbättringen av muskelkraften i kroppen och ansikte

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en studie för att studera säkerheten och effekten av benmärgshärledda autologa MNCS (100 miljoner per dos) studie som ska genomföras under 36 månader på strokepatienter, det primära resultatmåttet kommer att vara förbättringen av muskelkraften i kroppen och ansiktet

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Indien
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Indien, 411009
        • Rekrytering
        • Chaitanya Hospital
        • Huvudutredare:
          • Anant E Bagul, MS
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten ska drabbas av stroke på grund av hjärninfarkt eller blödning eller accelererad hypertoni.
  • villighet att genomgå benmärgshärledd autolog cellterapi.
  • patienten tillhandahåller fullständigt informerat samtycke för studien.
  • Förmåga och vilja att regelbundet besöka sjukhus och följa upp under protokollet Procedur.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med redan existerande eller aktuell systemisk sjukdom såsom lunga, lever (undantag; historia av okomplicerad hepatit A), gastrointestinal, hjärt-, immunbrist (inklusive HIV) eller laboratorieundersökningar som kan orsaka en neurologisk defekt. Historik om livshotande allergiska eller immunförmedlad reaktion.
  • Alkohol- och drogmissbruk/beroende.
  • Allvarlig hudinfektion.
  • Hemodynamiskt instabil.
  • patient med primär och sekundär diabetes, insulinberoende,

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Överföring av autolog MNC intratekalt
Intra tekal transplantation av autologa stamceller 100 miljoner per dos i 3 uppdelade doser med 7 dagars intervall.
Övrig: Intra tekal transplantation av autologa stamceller
Intra tekal transplantation av autologa stamceller

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av kraften hos kropps- och ansiktsmusklerna
Tidsram: 6 månader
Förbättring av kraften hos kropps- och ansiktsmusklerna.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av gångförmåga
Tidsram: 6 månader
Förbättring av gångförmåga på 6 månader.
6 månader
Förbättring av tal och kognition
Tidsram: 6 månader
- Förbättring av tal och kognition, Tidsperiod-6 månader
6 månader
Förbättring av synen på båda ögonen
Tidsram: 6 månader
Förbättring av synen på båda ögonen 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chaitanya Hospital, Pune

Utredare

  • Huvudutredare: ANANT E BAGUL, M.S, Chaitanya Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2013

Första postat (Uppskatta)

16 april 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 september 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2014

Senast verifierad

1 september 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 00107

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intra tekal transplantation av autologa stamceller

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera