Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus luuytimestä peräisin olevien autologisten solujen turvallisuuden ja tehokkuuden tutkimiseksi aivohalvauksen hoidossa. (BMACS)

tiistai 16. syyskuuta 2014 päivittänyt: Dr. Sachin Jamadar, Chaitanya Hospital, Pune

Kliininen tutkimus luuytimestä peräisin olevien autologisten solujen turvallisuuden ja tehokkuuden tutkimiseksi aivohalvauksen hoidossa. Se on itse rahoitettu (potilaiden omarahoitus) kliininen tutkimus

Tämä tutkimus on yksittäinen keskustutkimus, jossa tutkitaan luuytimestä peräisin olevan autologisen MNCS-tutkimuksen (100 miljoonaa annosta kohden) turvallisuutta ja tehokkuutta, joka suoritetaan 36 kuukauden ajan aivohalvauspotilailla. Ensisijainen tulosmitta on kehon ja kehon lihasvoiman paraneminen. kasvot

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on yhden keskuksen tutkimus, jossa tutkitaan luuytimestä peräisin olevan autologisen MNCS-tutkimuksen (100 miljoonaa annosta kohden) turvallisuutta ja tehokkuutta, joka suoritetaan 36 kuukauden ajan aivohalvauspotilailla. Ensisijainen tulosmitta on kehon ja kasvojen lihasvoiman paraneminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Intia, 411009
        • Rekrytointi
        • Chaitanya Hospital
        • Päätutkija:
          • Anant E Bagul, MS
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan tulee kärsiä aivohalvauksesta, joka johtuu aivoinfarktista tai verenvuodosta tai kiihtyneestä verenpaineesta.
  • halukkuus luuytimestä peräisin olevaan autologiseen soluhoitoon.
  • potilaat, jotka antavat täysin tietoisen suostumuslomakkeen tutkimukseen.
  • Kyky ja halu säännölliseen sairaalakäyntiin ja seurantaan protokollamenettelyn aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aiempi tai nykyinen systeeminen sairaus, kuten keuhko-, maksa- (poikkeus; komplisoitumaton hepatiitti A), maha-suolikanavan, sydämen, immuunipuutos (mukaan lukien HIV) tai laboratoriotutkimus, joka voi aiheuttaa neurologisen vian. Hengenvaarallisen allergisen tai immuunivälitteinen reaktio.
  • Alkoholin ja huumeiden väärinkäyttö/riippuvuus.
  • Vaikea ihotulehdus.
  • Hemodynaamisesti epävakaa.
  • henkilö, jolla on primaarinen ja sekundaarinen diabetes, insuliiniriippuvuus,

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Autologisen MNC:n siirto intratekaalisesti
Autologisten kantasolujen intratekaalinen siirto 100 miljoonaa annosta kohden kolmeen annokseen jaettuna 7 päivän välein.
Muut: Autologisten kantasolujen intratekaalinen siirto
Autologisten kantasolujen intratekaalinen siirto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon ja kasvojen lihasten tehon parantaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kehon ja kasvojen lihasten tehon parantaminen.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelykyvyn parantaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kävelykyvyn paraneminen 6 kuukaudessa.
6 kuukautta
Puheen ja kognition parantaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
- Puheen ja kognition parantaminen, ajanjakso - 6 kuukautta
6 kuukautta
Näön paraneminen molemmissa silmissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Näön paraneminen molemmissa silmissä 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chaitanya Hospital, Pune

Tutkijat

  • Päätutkija: ANANT E BAGUL, M.S, Chaitanya Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 16. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 17. syyskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. syyskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00107

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus,

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa