上消化道内镜下布比卡因含片局部麻醉的临床试验

该研究小组之前对在丹麦 Hvidovre 大学医院胃肠病科接受 UGE 的患者进行了一项临床研究，将新型利多卡因锭剂的效果与用作标准治疗的利多卡因悬浮液进行了比较。 结果表明，锭剂增加了患者对呕吐反射的接受度，减少了患者在 UGE 期间的不适感，从而提高了患者对 UGE 的接受度。 此外，与悬浮液相比，锭剂的味道和质地的评估有显着改善。 Thanvi 等人的一项研究。已经表明，当患者被镇静时很难获得有效的 VAS 评分，因为它可能导致健忘症并可能损害患者对不适做出准确评估的能力。 由于患者的判断能力受损，镇静是研究小组进行的研究的局限性。 此外，要求锭剂效果的持续时间更长。 因此，课题组重新配制了含片，将活性药物成分（API）改为布比卡因。 布比卡因与利多卡因一样是一种酰胺，但麻醉作用时间更长，效力是利多卡因的四倍。 因此，优化研究设计和对接受 UGE 的未镇静患者进行新的临床研究是相关的，其中对布比卡因锭剂进行了测试。

临床研究在丹麦 Hvidovre 的私人胃肠 (GI) 诊所进行。 在进行 UGE 之前，标准治疗是使用利多卡因喷雾对患者进行咽部局部麻醉。

假设是由于与利多卡因喷雾剂相比，布比卡因锭剂具有更好的局部麻醉效果，因此可以减少患者在 UGE 期间的不适感。 此外，假设布比卡因锭剂比利多卡因喷雾剂对患者更友好，因为根据较少的苦味和令人愉快的麻醉方式更好的掩味。

该研究的目的是通过两种不同的局部麻醉方法比较患者的不适感。 标准治疗是利多卡因咽部喷雾剂，并与实验治疗布比卡因锭剂进行比较。 还检查了治疗的功效和接受度，以及麻醉剂的味道。 此外，还检查了患者和内窥镜医师对 UGE 的评估。