上部消化管内視鏡下で局所麻酔としてブピバカイントローチを使用した臨床試験

研究グループは以前、デンマークの Hvidovre 大学病院の消化器科で UGE を受けた患者を対象に、新しいリドカイン トローチの効果を標準治療として使用されたリドカイン懸濁液と比較した臨床研究を実施しました。 結果は、ロゼンジが患者の咽頭反射の受容を増加させ、UGE 中の患者の不快感を減少させ、それによって患者の UGE の受容を増加させたことを示した。 さらに、懸濁液と比較してトローチの味と食感の評価が大幅に改善されました。 Thanvi らによる研究。患者が鎮静されている場合、有効な VAS スコアを取得することは困難であることが示されています。これは、記憶喪失を引き起こす可能性があり、患者が不快感を正確に評価する能力を損なう可能性があるためです。 鎮静は、患者の判断能力の障害のため、研究グループによって実施された研究の制限でした. さらに、ロゼンジの効果の持続時間を長くすることが要求されました。 したがって、研究グループはロゼンジを再処方し、医薬品有効成分 (API) をブピバカインに変更しました。 ブピバカインはリドカインと同じアミドですが、麻酔効果が長く、リドカインの 4 倍の効力があります。 したがって、研究デザインを最適化し、ブピバカイントローチがテストされたUGEを受けている鎮静剤を使用していない患者を対象とした新しい臨床研究を実施することが重要です。

臨床研究は、デンマークの Hvidovre にある民間の胃腸 (GI) クリニックで実施されました。 UGE が実行される前に、患者は標準治療としてリドカイン スプレーで咽頭に局所麻酔されました。

仮説は、ブピバカイン トローチは、リドカイン スプレーと比較して局所麻酔効果が優れているため、UGE 中に患者が経験する不快感を軽減するというものでした。 さらに、ブピバカインロゼンジはリドカインスプレーよりも患者にやさしく、より少ない苦味と快適な麻酔モードによるより良い味のマスキングのためであると仮定されています.

この研究の目的は、2 つの異なる局所麻酔法による患者の不快感を比較することでした。 標準治療はリドカイン咽頭スプレーであり、実験的治療であるブピバカイン トローチと比較されました。 麻酔薬の味だけでなく、治療の有効性と受容性も調べられました。 さらに、患者と内視鏡医の UGE の評価を調べた。