经导管动脉化疗栓塞联合索拉非尼治疗不可切除的肝细胞癌

纳入标准：

1. 诊断为 HCC 且不适合手术切除或局部消融治疗的成年患者（18-75 岁）
2. 组织学证实的 HCC 或 HCC 的临床/实验室诊断或大于 2 cm 的结节具有典型的血管特征或 AFP > 200
3. 患者必须患有仅限于肝脏的可量化疾病
4. 患者必须至少有一个肿瘤病变符合以下两个标准：
5. 根据 RECIST 标准，至少可以在一个维度上准确测量病变
6. 病变之前未接受过手术、放射治疗、射频消融、经皮乙醇或乙酸注射或冷冻消融治疗。
7. ECOG 体能状态 (PS) <2
8. 既往无靶向抗血管生成治疗。 允许节律化疗。 距先前全身化疗至少 4 周，距先前 TACE 至少 4 周，距先前干扰素至少 4 周。
9. 未怀孕
10. 无明显的基线肝功能障碍。 仅 Child-Pugh A 级肝硬化状态
11. 无明显肾功能损害（肌酐清除率 < 30 mL/分钟）或透析患者
12. 目前没有需要抗生素治疗的感染
13. 未接受抗凝治疗或患有已知的出血性疾病
14. 无不稳定冠状动脉疾病或近期心梗

排除标准：

1. 原发部位或组织学与 HCC 不同的既往或并发癌症，但宫颈原位癌、经治疗的皮肤基底细胞癌、浅表性膀胱肿瘤（Ta、Tis 和 T1）以及任何在治疗前 3 年以上接受过根治性治疗的癌症除外允许进入
2. 需要血液透析或腹膜透析的肾衰竭
3. Child-Pugh B & C 肝功能损害
4. 心脏病史： > 纽约心脏协会 (NYHA) 2 级充血性心力衰竭、活动性冠状动脉疾病、需要除 β 受体阻滞剂或地高辛以外的抗心律失常治疗的心律失常，以及未控制的高血压。 允许在进入研究前超过 6 个月的心肌梗塞。
5. 活动性临床严重感染（> CTCAEv3 2 级）
6. 已知的 HIV 病史
7. 已知的中枢神经系统肿瘤，包括转移性脑病
8. 同种异体器官移植的历史
9. 可能干扰患者参与研究或研究结果评估的药物滥用（当前）、心理或社会状况。
10. 已知或疑似对研究药物或与本试验相关的任何药物过敏。
11. 无法吞咽口服药物的患者。
12. 孕妇或哺乳期患者。 有生育能力的女性必须在研究药物开始前 7 天内进行阴性妊娠试验。 参加该试验的男性和女性都必须在试验过程中使用适当的屏障避孕措施。
13. 需要抗心律失常治疗的心室性心律失常
14. 未控制的高血压定义为收缩压 > 150 mmHg 或舒张压 > 90 mmHg，尽管进行了最佳医疗管理
15. 血栓或栓塞事件，例如脑血管意外，包括过去 6 个月内的短暂性脑缺血发作
16. 研究药物首次给药后 4 周内肺出血/出血事件 > CTCAE 2 级
17. 首次服用研究药物后 4 周内任何其他出血/出血事件 > CTCAE 3 级
18. 严重的不愈合伤口、溃疡或骨折