切除不能肝細胞癌に対するソラフェニブと併用した経カテーテル動脈化学塞栓術

包含基準:

1. 外科的切除または局所切除療法が受けられないHCCと診断された成人患者（18～75歳）
2. 組織学的に確認されたHCC、またはHCCの臨床/検査室診断、または典型的な血管の特徴を伴う2cmを超える結節、またはAFP > 200
3. 患者は肝臓に限定された定量可能な疾患を患っていなければなりません
4. 患者は、以下の基準の両方を満たす腫瘍病変を少なくとも 1 つ持っている必要があります。
5. RECIST 基準に従って、少なくとも 1 つの次元で病変を正確に測定できます。
6. この病変は、これまでに手術、放射線療法、高周波アブレーション、エタノールまたは酢酸の経皮注射、または冷凍アブレーションによる治療を受けていません。
7. ECOG パフォーマンス ステータス (PS) <2
8. これまでに標的抗血管新生療法を行っていない。 メトロノミック化学療法は許可されています。 以前の全身化学療法から少なくとも 4 週間、以前の TACE から少なくとも 4 週間、以前のインターフェロンから少なくとも 4 週間。
9. 妊娠していません
10. 重大なベースライン肝機能障害はありません。 Child-Pugh クラス A のみの肝硬変状態
11. 重大な腎障害（クレアチニンクリアランス < 30 mL/分）や透析を受けている患者がないこと
12. 現在抗生物質治療を必要とする感染症はない
13. 抗凝固療法を受けていない、または既知の出血性疾患を患っていない
14. 不安定な冠動脈疾患や最近の心筋梗塞はない

除外基準:

1. -原発部位または組織型がHCCとは異なる以前のまたは同時のがん。ただし、子宮頸部上皮内がん、治療済みの皮膚基底細胞がん、表在性膀胱腫瘍（Ta、TisおよびT1）、および3年以上前に治癒治療を受けたがんを除く。入場は許可されています
2. 血液透析または腹膜透析を必要とする腎不全
3. チャイルド・ピューB&C型肝障害
4. 心疾患の既往： > ニューヨーク心臓協会（NYHA）クラス2のうっ血性心不全、活動性冠動脈疾患、β遮断薬やジゴキシン以外の抗不整脈療法を必要とする不整脈、およびコントロール不良の高血圧。 研究参加の6か月以上前の心筋梗塞は許可されます。
5. 活動性の臨床的に重篤な感染症 (> CTCAEv3 グレード 2)
6. HIV の既知の病歴
7. 転移性脳疾患を含む既知の中枢神経系腫瘍
8. 同種臓器移植の歴史
9. 患者の研究への参加または研究結果の評価を妨げる可能性のある薬物乱用（現在の）、心理的または社会的状態。
10. -治験薬またはこの試験に関連して投与された薬剤に対する既知のアレルギーまたはアレルギーの疑い。
11. 経口薬を飲み込むことができない患者。
12. 妊娠中または授乳中の患者。 妊娠の可能性のある女性は、治験薬の投与開始前7日以内に妊娠検査が陰性でなければなりません。 この治験に参加する男性と女性は両方とも、治験期間中、適切な避妊手段を使用する必要があります。
13. 抗不整脈療法を必要とする心室性不整脈
14. コントロールされていない高血圧は、最適な医学的管理にもかかわらず、収縮期血圧 > 150 mmHg または拡張期血圧 > 90 mmHg と定義されます。
15. 過去6か月以内の一過性脳虚血発作を含む脳血管障害などの血栓性または塞栓性イベント
16. 治験薬の初回投与後4週間以内の肺出血/出血事象 > CTCAEグレード2
17. -治験薬の初回投与後4週間以内にCTCAEグレード3を超えるその他の出血/出血事象
18. 重篤な治癒しない創傷、潰瘍、または骨折