肝胰岛素抵抗的代谢组学分析
2017年3月22日 更新者：University of Minnesota
这是一项初步研究，旨在表明可以识别血液、脂肪组织和肝组织中特定类型的脂肪。
研究医生希望通过对这些脂肪的分析来了解更多关于非酒精性脂肪性肝病 (NFLD) 的信息。
非酒精性脂肪肝是指很少接触酒精的人肝脏中的脂肪堆积。
非酒精性脂肪肝与肥胖和胰岛素抵抗有关，并预示着 2 型糖尿病的发展。
研究医生有兴趣研究肝脏脂肪和胰岛素抵抗之间的关系。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- University of Minnesota
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
有资格参加研究的受试者将是：
- 18岁以上的成年人；
- 计划接受减肥手术并获得减肥手术保险批准的减肥手术诊所登记的患者；
- 胰岛素敏感（基于筛查实验室计算的 HOMA-IR）或胰岛素抵抗（基于 HOMA-IR 和/或饮食控制糖尿病的个人病史）
- 能够并愿意给予知情同意。
排除标准
以下将排除参与研究的受试者：
- 糖尿病以外的具有临床意义的医学问题（例如，怀孕、心血管疾病、不受控制的肺部疾病）。 如果是女性且有生育能力，将在参与研究之前和预定的葡萄糖钳夹程序之前进行妊娠试验并确认为阴性。
- 血液学（血小板 <100 x107/L）、肝病（肝功能检查 [LFT] > 正常上限的 2 倍）、肾病（肌酐 >1.5 mg/dL）、肺/心脏异常（即心电图异常 [EKG] ]).
- 使用抗糖尿病药物、抗凝剂或可能改变血脂的药物。 如果受试者有糖尿病病史，应仅通过饮食控制。
- 炎症或腹腔肠道疾病；
- 未经治疗的甲状腺疾病；
- 过度饮酒、非法吸毒或未经治疗的活跃精神疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：胰岛素敏感性的测量
所有参与者都将接受高胰岛素 - 正常血糖钳夹以测量胰岛素敏感性
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受试者将在 4 小时高胰岛素正常血糖钳夹之前和期间接受 6,6 2H2 葡萄糖，以在减肥手术前表征肝脏胰岛素抵抗 ---------------------------------------------- ------------------------------
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胰岛素敏感性
大体时间：基线
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基线
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胰岛素敏感性
大体时间：1个月
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在正常血糖/高血糖钳夹试验期间评估胰岛素敏感性。
胰岛素介导的葡萄糖摄取（M 值）计算为钳夹 150-180 分钟间隔期间的平均葡萄糖需求
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lisa Chow, MD、University of Minnesota
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2014年3月1日
研究完成 (实际的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月15日
首次发布 (估计)
2013年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月22日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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