Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolomická analýza jaterní inzulínové rezistence

22. března 2017 aktualizováno: University of Minnesota
Toto je pilotní studie, která má ukázat, že je možné identifikovat specifické typy tuků v krvi, tukové tkáni a jaterní tkáni. Lékaři studie doufají, že pomocí analýzy těchto tuků se dozví více o nealkoholickém tukovém onemocnění jater (NFLD). Nealkoholické ztučnění jater je hromadění tuku v játrech lidí, kteří jsou minimálně vystaveni alkoholu. Nealkoholické ztučnění jater je spojeno s obezitou a inzulínovou rezistencí a předpovídá rozvoj diabetu 2. Lékaři studie se zajímají o vztah mezi jaterním tukem a inzulinovou rezistencí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Subjekty způsobilé k účasti ve studii budou:

  1. Dospělí starší 18 let;
  2. Pacienti zapsaní na klinice bariatrické chirurgie, kteří plánují podstoupit bariatrickou operaci a mají pro ni souhlas pojišťovny;
  3. Citlivá na inzulín (na základě HOMA-IR vypočtená ze screeningových laboratoří) NEBO rezistentní na inzulín (na základě HOMA-IR a nebo osobní anamnézy dietou kontrolovaného diabetu)
  4. Schopný a ochotný dát informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení

Z účasti na studii budou vyloučeni následující subjekty:

  1. Klinicky významné zdravotní problémy mimo diabetes (např. těhotenství, kardiovaskulární onemocnění, nekontrolované onemocnění plic). Pokud je žena a je v plodném věku, provede se těhotenský test, který bude před účastí ve studii a před plánovaným glukózovým clampem potvrzen jako negativní.
  2. Anamnéza hematologických (trombocytů <100 x 107/l), jaterních (testy jaterních funkcí [LFT] > 2x horní hranice normy), ledvin (kreatinin > 1,5 mg/dl), plicních/kardiálních abnormalit (tj. abnormální elektrokardiogram [EKG ]).
  3. Použití léků proti cukrovce, antikoagulancií nebo léků, které mohou změnit lipidy. Pokud má subjekt v anamnéze diabetes, měl by být kontrolován pouze dietou.
  4. Zánětlivé nebo celiakální střevní onemocnění;
  5. Neléčené onemocnění štítné žlázy;
  6. Nadměrné užívání alkoholu, užívání nelegálních drog nebo aktivní neléčené psychiatrické onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Měření citlivosti na inzulín
Všichni účastníci podstoupí hyperinzulinemicko-euglykemickou svorku k měření citlivosti na inzulín
Jiný: Hyperinzulinemicko-euglykemická svorka

Subjekt dostane 6,6 2H2 glukózu před a během 4 hodin hyperinzulinemicko-euglykemické svorky k charakterizaci jaterní inzulínové rezistence před bariatrickým chirurgickým zákrokem

-------------------------------------------------- ------------------------------

Ostatní jména:
  • glukózová svorka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost na inzulín
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Citlivost na inzulín
Časové okno: 1 měsíc
Citlivost na inzulín byla hodnocena během euglykemického/hyperglykemického svorkového testu. Absorpce glukózy zprostředkovaná inzulínem (M-hodnota) byla vypočtena jako průměrná potřeba glukózy během 150-180 minutového intervalu svorky
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lisa Chow, MD, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2013

První zveřejněno (ODHAD)

16. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1211M23881

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jsou příliš malá (n=4) na to, aby je bylo možné sdílet veřejně, i když na žádost případ od případu budeme sdílet neidentifikovaná data

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hyperinzulinemicko-euglykemická svorka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit