간 인슐린 저항성의 대사체학적 분석
2017년 3월 22일 업데이트: University of Minnesota
이것은 혈액, 지방 조직 및 간 조직에서 특정 유형의 지방을 식별할 수 있음을 보여주는 파일럿 연구입니다.
연구 의사들은 이러한 지방 분석을 사용하여 비알코올성 지방간 질환(NFLD)에 대해 자세히 알아보기를 희망합니다.
비알코올성 지방간 질환은 알코올 노출이 적은 사람의 간에 지방이 축적되는 질환입니다.
비알코올성 지방간 질환은 비만 및 인슐린 저항성과 관련이 있으며 제2형 당뇨병의 발병을 예측합니다.
연구 의사들은 간 지방과 인슐린 저항성의 관계를 살펴보는 데 관심이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
연구에 참여할 수 있는 피험자는 다음과 같습니다.
- 18세 이상의 성인
- 비만수술을 받을 예정이며 비만수술에 대한 보험승인을 받을 예정인 비만수술클리닉에 등록한 환자
- 인슐린 민감성(선별 검사실에서 계산된 HOMA-IR 기준) 또는 인슐린 저항성(HOMA-IR 및/또는 식이 조절 당뇨병의 개인 병력 기준)
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 기꺼이 합니다.
제외 기준
다음은 연구 참여에서 피험자를 제외합니다.
- 당뇨병 이외의 임상적으로 중요한 의학적 문제(예: 임신, 심혈관 질환, 조절되지 않는 폐 질환). 여성이고 임신 가능성이 있는 경우, 연구에 참여하기 전과 예정된 포도당 클램프 절차 전에 임신 테스트를 수행하고 음성으로 확인합니다.
- 혈액학적(혈소판 <100 x107/L), 간(간 기능 검사[LFTs] >정상 상한치의 2배), 신장(크레아티닌 >1.5 mg/dL), 폐/심장 이상(즉, 비정상적인 심전도[EKG ]).
- 항당뇨병 약물, 항응고제 또는 지질을 변화시킬 수 있는 약물의 사용. 피험자가 당뇨병 병력이 있는 경우 식이요법만으로 조절해야 합니다.
- 염증성 또는 셀리악 장 질환;
- 치료되지 않은 갑상선 질환;
- 과도한 알코올 사용, 불법 약물 사용 또는 치료되지 않은 활성 정신 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 인슐린 감수성 측정
모든 참가자는 인슐린 감수성을 측정하기 위해 고인슐린혈증-정상혈당 클램프를 받게 됩니다.
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피험자는 비만 수술 전에 간 인슐린 저항성을 특성화하기 위해 4시간 고인슐린혈증-정상혈당 클램프 전과 도중에 6,6 2H2 포도당을 투여받았습니다. -------------------------------------------------- ---------------------------------------------
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 감수성
기간: 기준선
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기준선
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인슐린 감수성
기간: 1 개월
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정상혈당/고혈당 클램프 테스트 동안 인슐린 민감도를 평가했습니다.
인슐린 매개 포도당 흡수(M-값)는 클램프의 150-180분 간격 동안 평균 포도당 요구량으로 계산되었습니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lisa Chow, MD, University of Minnesota
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 15일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
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고인슐린혈-정상혈당 클램프에 대한 임상 시험
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Lawson Health Research Institute완전한
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Yale UniversityThe Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust완전한
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University of Maryland, BaltimoreNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한