Analyse métabolomique de la résistance hépatique à l'insuline
22 mars 2017 mis à jour par: University of Minnesota
Il s'agit d'une étude pilote visant à montrer qu'il est possible d'identifier les types spécifiques de graisses dans le sang, le tissu adipeux et le tissu hépatique.
Les médecins de l'étude espèrent utiliser l'analyse de ces graisses pour en savoir plus sur la stéatose hépatique non alcoolique (NFLD).
La stéatose hépatique non alcoolique est l'accumulation de graisse dans le foie des personnes qui ont une exposition minimale à l'alcool.
La stéatose hépatique non alcoolique est associée à l'obésité et à la résistance à l'insuline, et prédit le développement du diabète de type 2.
Les médecins de l'étude souhaitent étudier la relation entre la graisse du foie et la résistance à l'insuline.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
4
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- University of Minnesota
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Les sujets éligibles pour participer à l'étude seront:
- Adultes de plus de 18 ans ;
- Les patients inscrits à la clinique de chirurgie bariatrique qui envisagent de subir et ont une approbation d'assurance pour la chirurgie bariatrique ;
- Sensible à l'insuline (basé sur HOMA-IR calculé à partir de laboratoires de dépistage) OU résistant à l'insuline (basé sur HOMA-IR et/ou antécédents personnels de diabète contrôlé par un régime alimentaire)
- Capable et désireux de donner un consentement éclairé.
Critère d'exclusion
Les éléments suivants excluront les sujets de la participation à l'étude :
- Problèmes médicaux cliniquement significatifs en dehors du diabète (par exemple, grossesse, maladie cardiovasculaire, maladie pulmonaire non contrôlée). Si femme et en âge de procréer, un test de grossesse sera effectué et confirmé négatif avant la participation à l'étude et avant la procédure de pince à glucose prévue.
- Antécédents d'anomalies hématologiques (plaquettes < 100 x 107/L), hépatiques (tests de la fonction hépatique [LFT] > 2 X la limite supérieure de la normale), rénales (créatinine > 1,5 mg/dL), pulmonaires/cardiaques (c.-à-d. électrocardiogramme anormal [ECG ]).
- Utilisation de médicaments antidiabétiques, d'anticoagulants ou de médicaments susceptibles d'altérer les lipides. Si le sujet a des antécédents de diabète, celui-ci doit être contrôlé uniquement par un régime alimentaire.
- Maladie intestinale inflammatoire ou coeliaque ;
- Maladie thyroïdienne non traitée ;
- Consommation excessive d'alcool, consommation de drogues illicites ou maladie psychiatrique active non traitée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Mesure de la sensibilité à l'insuline
Tous les participants subiront un clamp hyperinsulinémique-euglycémique pour mesurer la sensibilité à l'insuline
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Le sujet recevra 6,6 2H2 Glucose avant et pendant un clamp hyperinsulinémique-euglycémique de 4 heures pour caractériser la résistance à l'insuline hépatique avant la chirurgie bariatrique -------------------------------------------------- ------------------------------
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité à l'insuline
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Sensibilité à l'insuline
Délai: 1 mois
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La sensibilité à l'insuline a été évaluée au cours du test du clamp euglycémique/hyperglycémique.
L'absorption de glucose médiée par l'insuline (valeur M) a été calculée comme le besoin moyen en glucose pendant l'intervalle de 150 à 180 minutes de la pince
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lisa Chow, MD, University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 avril 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2013
Première publication (ESTIMATION)
16 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
20 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1211M23881
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Données trop petites (n = 4) pour être partagées publiquement, bien que nous partagerons des données anonymisées sur demande au cas par cas
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .