Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A máj inzulinrezisztenciájának metabolikus elemzése

2017. március 22. frissítette: University of Minnesota
Ez egy kísérleti tanulmány annak bemutatására, hogy lehetséges azonosítani a vérben, a zsírszövetben és a májszövetben található zsírok specifikus típusait. A tanulmányozó orvosok azt remélik, hogy ezeknek a zsíroknak az elemzését felhasználhatják, hogy többet megtudjanak a nem alkoholos zsírmájbetegségről (NFLD). Az alkoholmentes zsírmájbetegség a zsír felhalmozódása azoknak az embereknek a májában, akiknek minimális az alkoholfogyasztása. Az alkoholmentes zsírmájbetegség elhízással és inzulinrezisztenciával jár, és előrejelzi a 2-es típusú cukorbetegség kialakulását. A vizsgálatot végző orvosokat a májzsír és az inzulinrezisztencia közötti kapcsolat vizsgálata érdekli.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

4

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
        • University of Minnesota

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A vizsgálatban részt vevő alanyok:

  1. 18 év feletti felnőttek;
  2. A bariátriai sebészeti klinikára beiratkozott betegek, akik bariátriai sebészeti beavatkozást terveznek, és biztosítási engedéllyel rendelkeznek;
  3. Inzulinérzékeny (a szűrőlaboratóriumokból számított HOMA-IR alapján) VAGY inzulinrezisztens (a HOMA-IR és/vagy a diétás cukorbetegség személyes kórtörténete alapján)
  4. Képes és hajlandó tájékozott beleegyezést adni.

Kizárási kritériumok

A következők kizárják a tantárgyakat a tanulmányban való részvételből:

  1. A cukorbetegségen kívüli klinikailag jelentős egészségügyi problémák (pl. terhesség, szív- és érrendszeri betegségek, kontrollálatlan tüdőbetegség). Nők és fogamzóképes korúak esetén terhességi tesztet kell végezni, amely negatív eredményt igazol a vizsgálatban való részvétel előtt és a tervezett glükózbilincs-eljárás előtt.
  2. A kórelőzményben szereplő hematológiai (thrombocytaszám <100 x 107/l), máj (májfunkciós tesztek [LFT] a normál felső határának 2-szerese), vese (kreatinin > 1,5 mg/dl), tüdő/szív rendellenességek (azaz kóros elektrokardiogram [EKG) ]).
  3. Cukorbetegség elleni gyógyszerek, antikoagulánsok vagy olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek megváltoztathatják a lipidszintet. Ha az alany anamnézisében cukorbetegség szerepel, azt kizárólag étrenddel kell szabályozni.
  4. Gyulladásos vagy cöliákiás bélbetegség;
  5. kezeletlen pajzsmirigy betegség;
  6. Túlzott alkoholfogyasztás, tiltott kábítószer-használat vagy aktív, kezeletlen pszichiátriai betegség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: Inzulinérzékenység mérése
Minden résztvevőnek hiperinzulinemiás-euglikémiás szorító lesz az inzulinérzékenység mérésére
Egyéb: Hyperinsulinaemiás-euglikémiás bilincs

Az alany 6,6 2H2 glükózt kap egy 4 órás hiperinzulinémiás-euglikémiás szorítás előtt és alatt, hogy jellemezze a máj inzulinrezisztenciáját a bariátriai műtét előtt

-------------------------------------------------- ------------------------------

Más nevek:
  • glükóz bilincs

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Inzulinérzékenység
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
Inzulinérzékenység
Időkeret: 1 hónap
Az inzulinérzékenységet az euglikémiás/hiperglikémiás clamp teszt során értékelték. Az inzulin által közvetített glükózfelvételt (M-értéket) az átlagos glükózszükségletként számítottuk ki a szorítás 150-180 perces időtartama alatt.
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Minnesota

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lisa Chow, MD, University of Minnesota

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. március 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2014. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. április 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 15.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. április 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. április 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 22.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1211M23881

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az adatok túl kicsik (n=4) a nyilvános megosztáshoz, bár az azonosítatlan adatokat eseti kérésre megosztjuk

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel