Метаболический анализ резистентности печени к инсулину
22 марта 2017 г. обновлено: University of Minnesota
Это экспериментальное исследование, показывающее, что можно идентифицировать определенные типы жиров в крови, жировой ткани и ткани печени.
Врачи-исследователи надеются использовать анализ этих жиров, чтобы узнать больше о неалкогольной жировой болезни печени (NFLD).
Неалкогольная жировая болезнь печени — это накопление жира в печени у людей с минимальным воздействием алкоголя.
Неалкогольная жировая болезнь печени связана с ожирением и резистентностью к инсулину и предсказывает развитие диабета 2 типа.
Врачи-исследователи заинтересованы в изучении взаимосвязи между жиром в печени и резистентностью к инсулину.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
4
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- University of Minnesota
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Субъектами, имеющими право на участие в исследовании, будут:
- Взрослые старше 18 лет;
- Пациенты, зачисленные в клинику бариатрической хирургии, которые планируют пройти бариатрическую операцию и имеют страховое разрешение на бариатрическую хирургию;
- Чувствительность к инсулину (на основании данных HOMA-IR, рассчитанных в скрининговых лабораториях) ИЛИ резистентность к инсулину (на основе данных HOMA-IR и/или личного анамнеза диабета, контролируемого диетой)
- Способны и готовы дать информированное согласие.
Критерий исключения
Следующие предметы исключат участников из исследования:
- Клинически значимые медицинские проблемы, не связанные с диабетом (например, беременность, сердечно-сосудистые заболевания, неконтролируемое заболевание легких). Если женщина и детородный потенциал, тест на беременность будет выполнен и подтвержден отрицательным до участия в исследовании и до запланированной процедуры клэмп-теста глюкозы.
- Наличие в анамнезе гематологических (тромбоциты < 100 x 107/л), печеночных (печеночные функциональные пробы [ФП] > 2-кратного верхнего предела нормы), почечных (креатинин > 1,5 мг/дл), легочных/сердечных аномалий (т. е. отклонений на электрокардиограмме [ЭКГ] ]).
- Использование противодиабетических препаратов, антикоагулянтов или препаратов, которые могут изменить уровень липидов. Если у субъекта в анамнезе диабет, его следует контролировать только с помощью диеты.
- Воспалительные или глютеновые заболевания кишечника;
- Нелеченое заболевание щитовидной железы;
- Чрезмерное употребление алкоголя, незаконное употребление наркотиков или активное невылеченное психическое заболевание.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Измерение чувствительности к инсулину
Все участники пройдут гиперинсулинемически-эугликемический зажим для измерения чувствительности к инсулину.
|
Субъект получит 6,6 2H2 глюкозы до и во время 4-часового гиперинсулинемически-эугликемического клэмпа для характеристики резистентности печени к инсулину перед бариатрической операцией. -------------------------------------------------- ------------------------------
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность к инсулину
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
|
Чувствительность к инсулину
Временное ограничение: 1 месяц
|
Чувствительность к инсулину оценивали во время эугликемического/гипергликемического клэмп-теста.
Инсулин-опосредованное поглощение глюкозы (значение М) рассчитывали как среднюю потребность в глюкозе в течение 150-180-минутного интервала клэмп-теста.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lisa Chow, MD, University of Minnesota
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 апреля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
16 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1211M23881
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные слишком малы (n = 4), чтобы их можно было публиковать публично, хотя мы будем предоставлять деидентифицированные данные по индивидуальному запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .