Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metabolomische analyse van insulineresistentie in de lever

22 maart 2017 bijgewerkt door: University of Minnesota
Dit is een pilootstudie om aan te tonen dat het mogelijk is om de specifieke soorten vetten in bloed, vetweefsel en leverweefsel te identificeren. De studieartsen hopen de analyse van deze vetten te gebruiken om meer te leren over niet-alcoholische leververvetting (NFLD). Niet-alcoholische leververvetting is de ophoping van vet in de lever van mensen die een minimale blootstelling aan alcohol hebben. Niet-alcoholische leververvetting wordt in verband gebracht met obesitas en insulineresistentie en voorspelt de ontwikkeling van diabetes type 2. De studieartsen zijn geïnteresseerd in de relatie tussen levervet en insulineresistentie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

4

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • University of Minnesota

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Onderwerpen die in aanmerking komen voor deelname aan het onderzoek zijn:

  1. Volwassenen ouder dan 18 jaar;
  2. Patiënten die zijn ingeschreven in de kliniek voor bariatrische chirurgie en die van plan zijn een bariatrische operatie te ondergaan en hiervoor toestemming hebben van de verzekering;
  3. Insulinegevoelig (gebaseerd op HOMA-IR berekend op basis van screeningslaboratoria) OF insulineresistent (gebaseerd op HOMA-IR en/of persoonlijke voorgeschiedenis van dieetgecontroleerde diabetes)
  4. In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria

Het volgende zal proefpersonen uitsluiten van studiedeelname:

  1. Klinisch significante medische problemen buiten diabetes (bijv. zwangerschap, hart- en vaatziekten, ongecontroleerde longziekte). Als het een vrouw is en kinderen kan krijgen, zal een zwangerschapstest worden uitgevoerd en negatief worden bevestigd voorafgaand aan deelname aan het onderzoek en voorafgaand aan de geplande glucoseklemprocedure.
  2. Een voorgeschiedenis van hematologische (bloedplaatjes <100 x 107/l), lever- (leverfunctietests [LFT's] >2x bovengrens van normaal), nier- (creatinine >1,5 mg/dl), long-/hartafwijkingen (d.w.z. abnormaal elektrocardiogram [EKG) ]).
  3. Gebruik van antidiabetica, anticoagulantia of medicijnen die de lipiden kunnen veranderen. Als de patiënt een voorgeschiedenis van diabetes heeft, moet deze alleen met een dieet onder controle worden gehouden.
  4. Inflammatoire darmziekte of coeliakie;
  5. Onbehandelde schildklierziekte;
  6. Overmatig alcoholgebruik, ongeoorloofd drugsgebruik of een actieve, onbehandelde psychiatrische aandoening.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Meting van insulinegevoeligheid
Alle deelnemers ondergaan een hyperinsulinemische-euglycemische klem om de insulinegevoeligheid te meten

Proefpersoon krijgt 6,6 2H2-glucose vóór en tijdens een hyperinsulinemische-euglycemische klem van 4 uur om de insulineresistentie in de lever voorafgaand aan bariatrische chirurgie te karakteriseren

-------------------------------------------------- -----------------------------

Andere namen:
  • glucose klem

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Insuline Gevoeligheid
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Insuline Gevoeligheid
Tijdsspanne: 1 maand
De insulinegevoeligheid werd beoordeeld tijdens de euglycemische/hyperglycemische klemtest. Door insuline gemedieerde glucoseopname (M-waarde) werd berekend als de gemiddelde glucosebehoefte tijdens het interval van 150-180 minuten van de klem
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lisa Chow, MD, University of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

16 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

20 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1211M23881

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens te klein (n=4) om openbaar te delen, hoewel we geanonimiseerde gegevens op individueel verzoek zullen delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren