Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maksan insuliiniresistenssin metabolinen analyysi

keskiviikko 22. maaliskuuta 2017 päivittänyt: University of Minnesota
Tämä on pilottitutkimus, joka osoittaa, että on mahdollista tunnistaa tietyt rasvatyypit verestä, rasvakudoksesta ja maksakudoksesta. Tutkimuslääkärit toivovat voivansa käyttää näiden rasvojen analyysiä saadakseen lisätietoja alkoholittomasta rasvamaksasairauksista (NFLD). Alkoholiton rasvamaksasairaus on rasvan kertymistä ihmisten maksaan, jotka altistuvat vain vähän alkoholille. Alkoholiton rasvamaksatauti liittyy liikalihavuuteen ja insuliiniresistenssiin, ja se ennustaa tyypin 2 diabeteksen kehittymistä. Tutkimuslääkärit ovat kiinnostuneita tarkastelemaan maksan rasvan ja insuliiniresistenssin välistä suhdetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tutkimukseen voivat osallistua seuraavat henkilöt:

  1. Yli 18-vuotiaat aikuiset;
  2. Bariatrisen kirurgian klinikalle kirjoitetut potilaat, jotka suunnittelevat bariatrisen leikkauksen suorittamista ja joilla on vakuutushyväksyntä;
  3. Insuliiniherkkä (perustuu seulontalaboratorioista laskettuun HOMA-IR:ään) TAI insuliiniresistentti (perustuu HOMA-IR:ään ja/tai henkilökohtaiseen ruokavaliosäädellyn diabeteksen historiaan)
  4. Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit

Seuraavat aineet suljetaan pois tutkimukseen osallistumisesta:

  1. Kliinisesti merkittävät lääketieteelliset ongelmat diabeteksen ulkopuolella (esim. raskaus, sydän- ja verisuonisairaudet, hallitsematon keuhkosairaus). Jos nainen on raskaana, tehdään raskaustesti, joka vahvistetaan negatiiviseksi ennen tutkimukseen osallistumista ja ennen suunniteltua glukoosipuristinta.
  2. Anamneesi hematologisia (verihiutaleita < 100 x 107/l), maksan (maksan toimintakokeet [LFT] > 2x normaalin yläraja), munuaisten (kreatiniini > 1,5 mg/dl), keuhkojen/sydämen poikkeavuuksia (eli epänormaali EKG ]).
  3. Diabeteslääkkeiden, antikoagulanttien tai lääkkeiden käyttö, jotka voivat muuttaa lipidejä. Jos henkilöllä on ollut diabetes, se tulee hallita pelkällä ruokavaliolla.
  4. Tulehduksellinen tai keliakia suolistosairaus;
  5. Hoitamaton kilpirauhasen sairaus;
  6. Liiallinen alkoholin käyttö, laittomien huumeiden käyttö tai aktiivinen hoitamaton psykiatrinen sairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Insuliiniherkkyyden mittaus
Kaikille osallistujille tehdään hyperinsulinemis-euglykeeminen puristin insuliiniherkkyyden mittaamiseksi
Muut: Hyperinsulinemis-euglykeeminen puristin

Koehenkilö saa 6,6 2H2 glukoosia ennen 4 tunnin hyperinsulineemis-euglykeemistä puristusta ja sen aikana maksan insuliiniresistenssin karakterisoimiseksi ennen bariatrista leikkausta

--------------------------------------------------- ------------------------------

Muut nimet:
  • glukoosipuristin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Insuliiniherkkyys arvioitiin euglykeemisen/hyperglykeemisen clamp-testin aikana. Insuliinivälitteinen glukoosinotto (M-arvo) laskettiin keskimääräiseksi glukoosintarpeeksi puristimen 150-180 minuutin aikana.
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Minnesota

Tutkijat

  • Päätutkija: Lisa Chow, MD, University of Minnesota

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 16. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 20. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1211M23881

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Data on liian pieni (n=4) jaettavaksi julkisesti, vaikka jaamme tunnistamattomia tietoja tapauskohtaisesta pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hyperinsulinemis-euglykeeminen puristin

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa