Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metabolomisk analyse av leverinsulinresistens

22. mars 2017 oppdatert av: University of Minnesota
Dette er en pilotstudie for å vise at det er mulig å identifisere de spesifikke typene fett i blod, fettvev og levervev. Studien leger håper å bruke analysen av disse fettene for å lære mer om alkoholfri fettleversykdom (NFLD). Ikke-alkoholisk fettleversykdom er akkumulering av fett i leveren til personer som har minimal alkoholeksponering. Ikke-alkoholisk fettleversykdom er assosiert med fedme og insulinresistens, og forutsier utvikling av type 2-diabetes. Studiens leger er interessert i å se på forholdet mellom leverfett og insulinresistens.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • University of Minnesota

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Emner som er kvalifisert til å delta i studien vil være:

  1. Voksne over 18 år;
  2. Pasienter registrert på fedmekirurgiklinikken som planlegger å gjennomgå og har forsikringsgodkjenning for fedmekirurgi;
  3. Insulinsensitiv (basert på HOMA-IR beregnet fra screeninglaboratorier) ELLER insulinresistent (basert på HOMA-IR og eller personlig historie med diettkontrollert diabetes)
  4. Kan og er villig til å gi informert samtykke.

Eksklusjonskriterier

Følgende vil ekskludere emner fra studiedeltakelse:

  1. Klinisk signifikante medisinske problemer utenfor diabetes (f.eks. graviditet, kardiovaskulær sykdom, ukontrollert lungesykdom). Hvis kvinnen er og er i fertil alder, vil en graviditetstest bli utført og bekreftet negativ før deltakelse i studien og før den planlagte glukoseklemmeprosedyren.
  2. En historie med hematologiske (blodplater <100 x107/L), lever (leverfunksjonstester [LFTs] >2X øvre normalgrense), nyre- (kreatinin >1,5 mg/dL), lunge-/hjerteavvik (dvs. unormalt elektrokardiogram [EKG] ]).
  3. Bruk av anti-diabetes medisiner, antikoagulanter eller medisiner som kan endre lipider. Hvis forsøkspersonen har en historie med diabetes, bør den kontrolleres av diett alene.
  4. Inflammatorisk eller cøliaki tarmsykdom;
  5. Ubehandlet skjoldbruskkjertelsykdom;
  6. Overdreven alkoholbruk, ulovlig narkotikabruk eller aktiv ubehandlet psykiatrisk sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Måling av insulinfølsomhet
Alle deltakerne vil gjennomgå en hyperinsulinemisk-euglykemisk klemme for å måle insulinfølsomhet

Pasienten vil motta 6,6 2H2 glukose før og i løpet av en 4 timers hyperinsulinemisk-euglykemisk klemme for å karakterisere leverinsulinresistens før fedmekirurgi

-------------------------------------------------- ------------------------------------

Andre navn:
  • glukoseklemme

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Insulinfølsomhet
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Insulinfølsomhet
Tidsramme: 1 måned
Insulinsensitivitet ble vurdert under den euglykemiske/hyperglykemiske klemmetesten. Insulinmediert glukoseopptak (M-verdi) ble beregnet som gjennomsnittlig glukosebehov i løpet av 150-180 minutters intervallet til klemmen
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lisa Chow, MD, University of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

16. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

20. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1211M23881

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dataene er for små (n=4) til å deles offentlig, selv om vi deler avidentifiserte data på forespørsel fra sak til sak

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hyperinsulinemisk-euglykemisk klemme

3
Abonnere