Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza metaboliczna insulinooporności wątroby

22 marca 2017 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Jest to badanie pilotażowe, które ma pokazać, że możliwe jest zidentyfikowanie określonych rodzajów tłuszczów we krwi, tkance tłuszczowej i wątrobie. Lekarze prowadzący badanie mają nadzieję wykorzystać analizę tych tłuszczów, aby dowiedzieć się więcej o niealkoholowej stłuszczeniowej chorobie wątroby (NFLD). Niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby to nagromadzenie tłuszczu w wątrobie osób, które mają minimalną ekspozycję na alkohol. Niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby jest związana z otyłością i insulinoopornością i przewiduje rozwój cukrzycy typu 2. Lekarze prowadzący badanie są zainteresowani przyjrzeniem się związkowi między tłuszczem w wątrobie a insulinoopornością.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Osobami uprawnionymi do udziału w badaniu będą:

  1. Dorośli powyżej 18 roku życia;
  2. Pacjenci zapisani do kliniki chirurgii bariatrycznej, którzy planują poddać się operacji bariatrycznej i posiadają zgodę ubezpieczeniową na operację bariatryczną;
  3. Wrażliwość na insulinę (na podstawie HOMA-IR obliczona na podstawie badań przesiewowych w laboratoriach) LUB insulinooporność (na podstawie HOMA-IR i/lub historii cukrzycy kontrolowanej dietą)
  4. Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia

Z udziału w badaniu wykluczą osoby:

  1. Klinicznie istotne problemy medyczne poza cukrzycą (np. ciąża, choroby układu krążenia, niekontrolowana choroba płuc). W przypadku kobiet w wieku rozrodczym przed wzięciem udziału w badaniu i przed planowaną procedurą zacisku glukozy zostanie wykonany test ciążowy, którego wynik będzie ujemny.
  2. Zaburzenia hematologiczne w wywiadzie (płytki krwi <100 x 107/l), wątrobowe (testy czynnościowe wątroby [LFT] >2X górna granica normy), nerkowe (kreatynina >1,5 mg/dl), płucne/sercowe (tj. nieprawidłowy elektrokardiogram [EKG] ]).
  3. Stosowanie leków przeciwcukrzycowych, antykoagulantów lub leków, które mogą zmieniać lipidy. Jeśli pacjent ma historię cukrzycy, powinna być kontrolowana samą dietą.
  4. Zapalna lub trzewna choroba jelit;
  5. Nieleczona choroba tarczycy;
  6. Nadmierne spożywanie alkoholu, używanie nielegalnych narkotyków lub czynna nieleczona choroba psychiczna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Pomiar wrażliwości na insulinę
Wszyscy uczestnicy przejdą klamrę hiperinsulinemiczno-euglikemiczną w celu zmierzenia wrażliwości na insulinę
Inny: Klamra hiperinsulinemiczno-euglikemiczna

Pacjent otrzyma 6,6 2H2 glukozy przed i podczas 4-godzinnej klamry hiperinsulinemiczno-euglikemicznej w celu scharakteryzowania oporności wątroby na insulinę przed operacją bariatryczną

-------------------------------------------------- ---------------

Inne nazwy:
  • zacisk glukozy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Wrażliwość na insulinę oceniano podczas testu klamry euglikemicznej/hiperglikemicznej. Zależny od insuliny wychwyt glukozy (wartość M) obliczono jako średnie zapotrzebowanie na glukozę podczas 150-180 minutowego okresu klamry
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Śledczy

  • Główny śledczy: Lisa Chow, MD, University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

16 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1211M23881

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane są zbyt małe (n=4), aby można je było udostępniać publicznie, chociaż udostępnimy dane zanonimizowane na indywidualne żądanie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Klamra hiperinsulinemiczno-euglikemiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj