Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metabolomisk analyse af leverinsulinresistens

22. marts 2017 opdateret af: University of Minnesota
Dette er et pilotstudie, der skal vise, at det er muligt at identificere de specifikke typer fedtstoffer i blod, fedtvæv og levervæv. Undersøgelsens læger håber at bruge analysen af ​​disse fedtstoffer til at lære mere om ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NFLD). Ikke-alkoholisk fedtleversygdom er ophobning af fedt i leveren hos mennesker, der har minimal alkoholeksponering. Ikke-alkoholisk fedtleversygdom er forbundet med fedme og insulinresistens og forudsiger udvikling af type 2-diabetes. Undersøgelsens læger er interesserede i at se på forholdet mellem leverfedt og insulinresistens.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Emner, der er kvalificerede til at deltage i undersøgelsen, vil være:

  1. Voksne over 18 år;
  2. Patienter indskrevet i fedmekirurgisk klinik, som planlægger at gennemgå og har forsikringsgodkendelse til fedmekirurgi;
  3. Insulinfølsom (baseret på HOMA-IR beregnet fra screeningslaboratorier) ELLER insulinresistent (baseret på HOMA-IR og eller personlig historie om diætstyret diabetes)
  4. Kan og er villig til at give informeret samtykke.

Eksklusionskriterier

Følgende vil udelukke emner fra studiedeltagelse:

  1. Klinisk signifikante medicinske problemer uden for diabetes (f.eks. graviditet, hjerte-kar-sygdom, ukontrolleret lungesygdom). Hvis kvinder og i den fødedygtige alder, vil en graviditetstest blive udført og bekræftet negativ før deltagelse i undersøgelsen og før den planlagte glucose clamp procedure.
  2. En historie med hæmatologiske (blodplader <100 x107/L), lever (leverfunktionstests [LFT'er] >2X øvre normalgrænse), nyre- (kreatinin >1,5 mg/dL), lunge-/hjerteabnormiteter (dvs. unormalt elektrokardiogram [EKG] ]).
  3. Brug af anti-diabetes medicin, antikoagulantia eller medicin, der kan ændre lipider. Hvis forsøgspersonen har en historie med diabetes, bør det kontrolleres ved diæt alene.
  4. Inflammatorisk eller cøliaki tarmsygdom;
  5. Ubehandlet skjoldbruskkirtelsygdom;
  6. Overdreven alkoholbrug, ulovligt stofbrug eller aktiv ubehandlet psykiatrisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Måling af insulinfølsomhed
Alle deltagere vil gennemgå en hyperinsulinemisk-euglykæmisk klemme for at måle insulinfølsomhed
Andet: Hyperinsulinemisk-euglykæmisk klemme

Forsøgspersonen vil modtage 6,6 2H2 glukose før og under en 4 timers hyperinsulinemisk-euglykæmisk klemme for at karakterisere leverinsulinresistens før fedmekirurgi

-------------------------------------------------- ------------------------------

Andre navne:
  • glukoseklemme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulinfølsomhed
Tidsramme: Baseline
Baseline
Insulinfølsomhed
Tidsramme: 1 måned
Insulinfølsomhed blev vurderet under den euglykæmiske/hyperglykæmiske klemmetest. Insulin-medieret glukoseoptagelse (M-værdi) blev beregnet som det gennemsnitlige glukosebehov i løbet af klemmens interval på 150-180 minutter
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lisa Chow, MD, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2013

Først opslået (SKØN)

16. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1211M23881

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data for små (n=4) til at blive delt offentligt, selvom vi vil dele afidentificerede data efter anmodning fra sag til sag

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hyperinsulinemisk-euglykæmisk klemme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner