室性早搏 (PVC) 和血压控制
2019年1月29日 更新者：University of Wisconsin, Madison
PVC 抑制对频繁 PVC 患者血压控制的影响
本研究的目的是确定减少室性早搏 (PVC) 负担是否会导致血压下降、交感神经流出、血浆儿茶酚胺和压力反射增益的改善。
氟卡尼将以随机、双盲、交叉的方式用于 PVC 抑制。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、美国、53792
- University of Wisconsin
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 频繁的症状性室性早搏 (PVC)（>24 小时动态心电图总 QRS 的 10%）
- 愿意参与研究
排除标准：
- 年龄 > 65 岁
- 心脏起搏器植入
- 需要起搏的植入式心律转复除颤器植入
- 病态窦房结综合征
- 房室 (AV) 传导阻滞
- 左心室功能障碍定义为左心室射血分数 < 50%
- 心肌梗塞或冠状动脉疾病史
- 严重左心室肥大（入组后 3 个月内通过超声心动图检查壁厚 > 1.5 cm）
- 严重的肝功能障碍
- 肌酐清除率为 35 mL/min/1.73 平方米以下
- 怀孕
- 已知对药物过敏
- QRS 持续时间 > 120 毫秒
- 入组后 30 天内血压药物的近期变化
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：先抑制 PVC 再安慰剂
这只手臂将尝试使用氟卡尼进行 PVC 抑制 28 天，然后使用安慰剂不进行 PVC 抑制 28 天。
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将施用氟卡尼以减少 PVC 负担。
其他名称：
给予安慰剂（糖丸）不会改变 PVC 负担。
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安慰剂比较：安慰剂然后 PVC 抑制
这只手臂将在 28 天内使用安慰剂不进行 PVC 抑制，然后使用氟卡尼尝试进行 PVC 抑制 28 天。
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将施用氟卡尼以减少 PVC 负担。
其他名称：
给予安慰剂（糖丸）不会改变 PVC 负担。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平均动脉压的变化
大体时间：基线和 28 天
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平均动脉血压是根据无创收缩压和舒张压测量值计算的。
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基线和 28 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肌肉交感神经活动的变化
大体时间：基线和 28 天
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肌肉交感神经活动测量为每 100 次心跳的神经活动爆发次数。
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基线和 28 天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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压力反射增益的变化
大体时间：基线和 28 天
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动脉压力反射增益计算为心动周期长度与收缩压相应变化之间关系的斜率。
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基线和 28 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mohamed H Hamdan, MD, MBA、University of Wisconsin, Madison
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年2月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月12日
首次发布 (估计)
2013年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月29日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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