조기 심실 수축(PVC) 및 혈압 조절
2019년 1월 29일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
빈번한 PVC가 있는 환자에서 PVC 억제가 혈압 조절에 미치는 영향
이 연구의 목적은 조기 심실 수축(PVC) 부하의 감소가 혈압, 교감 신경 유출, 혈장 카테콜아민 및 압반사 이득의 감소를 초래하는지 여부를 결정하는 것입니다.
Flecainide는 무작위, 이중 맹검, 교차 방식으로 PVC 억제에 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- University of Wisconsin
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 빈번한 증상이 있는 조기 심실 수축(PVC)(24시간 홀터에서 총 QRS의 >10%)
- 연구 참여 의지
제외 기준:
- 나이 > 65세
- 페이스메이커 이식
- 페이싱이 필요한 이식형 제세동기 이식
- 아픈 부비동 증후군
- 방실(AV) 차단
- 좌심실 박출률 < 50%로 정의되는 좌심실 기능 장애
- 심근 경색 또는 관상 동맥 질환의 병력
- 중증 좌심실 비대(등록 후 3개월 이내에 수행된 심초음파에 의해 벽 두께 > 1.5 cm)
- 심한 간 기능 장애
- 35mL/분/1.73의 크레아티닌 청소율 평방 미터 이하
- 임신
- 약물에 대해 알려진 과민증
- QRS 기간 > 120ms
- 등록 후 30일 이내의 최근 혈압 약물 변경
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: PVC 억제 후 위약
이 팔은 28일 동안 플레카이니드를 사용하여 PVC 억제를 시도한 다음 28일 동안 위약을 사용하여 PVC 억제를 시도하지 않을 것입니다.
|
Flecainide는 PVC 부담을 줄이기 위해 투여될 것입니다.
다른 이름들:
위약(설탕 알약)을 투여하여 PVC 부하에 변화가 없도록 합니다.
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위약 비교기: 플라시보 다음 PVC 억제
이 팔은 28일 동안 위약을 사용하여 PVC 억제를 하지 않은 다음 28일 동안 플레카이니드를 사용하여 PVC 억제를 시도합니다.
|
Flecainide는 PVC 부담을 줄이기 위해 투여될 것입니다.
다른 이름들:
위약(설탕 알약)을 투여하여 PVC 부하에 변화가 없도록 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평균 동맥압의 변화
기간: 기준선 및 28일
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평균 동맥 혈압은 비침습적 수축기 및 확장기 팔 측정값에서 계산되었습니다.
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기준선 및 28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근육 교감 신경 활동의 변화
기간: 기준선 및 28일
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근육 교감 신경 활동은 심장 박동 100회당 신경 활동의 폭발 수로 측정되었습니다.
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기준선 및 28일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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압력반사 게인의 변화
기간: 기준선 및 28일
|
동맥 압반사 이득은 심장 주기 길이와 이에 상응하는 수축기 혈압 변화 사이의 관계 기울기로 계산됩니다.
|
기준선 및 28일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mohamed H Hamdan, MD, MBA, University of Wisconsin, Madison
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 12일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UW-PVC-2012-0510
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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