Ennenaikaiset kammioiden supistukset (PVC) ja verenpaineen hallinta
tiistai 29. tammikuuta 2019 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
PVC-suppression vaikutukset verenpaineen hallintaan potilailla, joilla on usein PVC:tä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, johtaako ennenaikaisen kammio- supistumisen (PVC) väheneminen verenpaineen laskuun, sympaattiseen ulosvirtaukseen, plasman katekolimiineihin ja barorefleksin lisääntymiseen.
Flekainidia käytetään PVC:n tukahduttamiseen satunnaistetulla, kaksoissokkoutetulla ja ristikkäisellä tavalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- University of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Toistuvat oireenmukaiset ennenaikaiset kammioiden supistukset (PVC:t) (> 10 % QRS:ien kokonaismäärästä 24 tunnin holterissa)
- Halu osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä > 65 vuotta vanha
- Tahdistimen implantointi
- Implantoitava kardiovertteridefibrillaattori-istutus, joka vaatii tahdistusta
- Sairas sinus-oireyhtymä
- Atrioventrikulaarinen (AV) katkos
- Vasemman kammion toimintahäiriö määritellään vasemman kammion ejektiofraktioksi < 50 %
- Aiempi sydäninfarkti tai sepelvaltimotauti
- Vaikea vasemman kammion hypertrofia (seinämän paksuus > 1,5 cm kaikukardiografialla 3 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta)
- Vaikea maksan toimintahäiriö
- Kreatiniinipuhdistuma 35 ml/min/1,73 neliömetriä tai vähemmän
- Raskaus
- Tunnettu yliherkkyys lääkkeelle
- QRS-kesto > 120 ms
- Verenpainelääkityksen viimeaikainen muutos 30 päivän sisällä ilmoittautumisesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: PVC-suppressio ja sitten placebo
Tässä käsissä yritetään PVC-suppressiota käyttämällä flekainidia 28 päivän ajan, minkä jälkeen sille ei tehdä PVC-suppressiota käyttämällä lumelääkettä 28 päivään.
|
Flekainidia annetaan PVC-kuormituksen vähentämiseksi.
Muut nimet:
Plaseboa (sokeripillereitä) annetaan, jotta PVC-kuorma ei muutu.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo ja sitten PVC-suppressio
Tämä käsi ei käy läpi PVC-suppressiota käyttämällä lumelääkettä 28 päivään ja sen jälkeen yritetään PVC-suppressiota käyttämällä flekainidia 28 päivän ajan.
|
Flekainidia annetaan PVC-kuormituksen vähentämiseksi.
Muut nimet:
Plaseboa (sokeripillereitä) annetaan, jotta PVC-kuorma ei muutu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos keskimääräisessä valtimopaineessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 28 päivää
|
Keskimääräinen valtimoverenpaine laskettiin ei-invasiivisista systolisista ja diastolisista käsivarren mittauksista.
|
Lähtötilanne ja 28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lihassympaattisen hermon toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 28 päivää
|
Lihassympaattisen hermon aktiivisuus mitattiin hermotoiminnan purkausten lukumääränä 100 sydämenlyöntiä kohti.
|
Lähtötilanne ja 28 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Baroreflex Gainissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 28 päivää
|
Valtimon barorefleksivahvistus lasketaan sydämen syklin pituuden ja vastaavan systolisen verenpaineen muutoksen välisen suhteen kulmakertoimena.
|
Lähtötilanne ja 28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed H Hamdan, MD, MBA, University of Wisconsin, Madison
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 16. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Rytmihäiriöt, sydän
- Sydämen johtamisjärjestelmän sairaus
- Raskauden komplikaatiot
- Synnytystyön komplikaatiot
- Synnytystyö, ennenaikainen
- Sydänkompleksit, ennenaikaiset
- Ennenaikainen Synnytys
- Kammioiden ennenaikaiset kompleksit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Flekainidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- UW-PVC-2012-0510
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .