奈福泮-丙乙酰氨基酚联合用药与丙乙酰氨基酚对腹腔镜肾切除术后恢复质量的比较
2014年2月17日 更新者：Yonsei University
术后疼痛的多模式镇痛旨在通过叠加或协同药物效应实现最佳镇痛。 多模式镇痛导致使用更小剂量的阿片类药物并降低阿片类药物相关的副作用。
非阿片类镇痛药、非甾体抗炎药 (NSAID)、丙扑氨酚（对乙酰氨基酚的前体药物）、奈福泮通常与阿片类药物一起作为大手术后多模式镇痛的一部分。
NSAIDS 是常用的非阿片类镇痛药，具有胃肠道、肾脏和心脏副作用。
相比之下，丙氨酚或奈福泮这两种具有中枢镇痛作用的药物可以安全地用作肾切除术后阿片类药物的镇痛辅助剂，因为这些药物不会改变肾功能或引起出血并发症。
最近的研究表明，扑热息痛（静脉注射对乙酰氨基酚）的镇痛特性与奈福泮的镇痛效果相关，可以解释观察到的联合用药的协同作用。
这项随机、双盲研究的目的是比较接受腹腔镜肾切除术的患者使用奈福泮-丙乙酰氨基酚组合和丙乙酰氨基酚的阿片类药物节约效果和镇痛效果，以及恢复质量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、120-752
- Severance Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA 状态 1-3，
- 20至65岁，
- 正在进行腹腔镜肾切除术
排除标准：
- 严重的心脏病，
- 肝功能不全，
- 慢性肾病≥3期，
- 术前使用镇痛药（皮质类固醇，阿片类药物），
- 慢性酗酒者，
- 溶血性贫血，
- 抽搐
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：奈福泮-丙对乙酰氨基酚联合组
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两组患者都将接受使用芬太尼的静脉内患者自控镇痛 (PCA)。 奈福泮-丙乙酰氨基酚联合组患者接受奈福泮(20mg混入生理盐水100mL)和丙乙酰氨基酚(2g混入生理盐水100mL)，手术结束前30分钟，每6小时1次，最长48小时。 |
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有源比较器：单用丙扑热息痛组
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单纯丙氨酚组患者接受安慰剂（生理盐水2ml混合至生理盐水100mL）和丙氨酚（2g混合至生理盐水100mL），手术结束前30分钟，每6小时1次，最长48小时。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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恢复质量
大体时间：术后24小时
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术后24小时恢复质量问卷评分
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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术后阿片类药物消耗
大体时间：术后 24 小时和 48 小时
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术后 24 小时和 48 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mimoz O, Incagnoli P, Josse C, Gillon MC, Kuhlman L, Mirand A, Soilleux H, Fletcher D. Analgesic efficacy and safety of nefopam vs. propacetamol following hepatic resection. Anaesthesia. 2001 Jun;56(6):520-5. doi: 10.1046/j.1365-2044.2001.01980.x.
- Girard P, Niedergang B, Pansart Y, Coppe MC, Verleye M. Systematic evaluation of the nefopam-paracetamol combination in rodent models of antinociception. Clin Exp Pharmacol Physiol. 2011 Mar;38(3):170-8. doi: 10.1111/j.1440-1681.2011.05477.x.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2014年1月1日
研究完成 (实际的)
2014年1月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月14日
首次发布 (估计)
2013年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年2月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年2月17日
最后验证
2014年2月1日
更多信息
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