Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af Nefopam-propacetamol kombination og propacetamol for postoperativ kvalitet af restitution efter laparoskopisk nefrektomi

17. februar 2014 opdateret af: Yonsei University

Den multimodale analgesi til postoperativ smerte sigter mod optimal analgesi gennem additive eller synergiske lægemiddeleffekter. Den multimodale analgesi resulterer i brugen af ​​mindre doser af opioider og sænker opioid-relaterede bivirkninger.

Ikke-opioide analgetika, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), propacetamol (prodrug af acetaminophen), nefopam gives ofte sammen med opioider som en del af multimodal analgesi efter større operation.

NSAIDS, almindeligt anvendte ikke-opioide analgetika, har gastrointestinale, nyre- og hjertebivirkninger.

I modsætning hertil kan propacetamol eller nefopam, to lægemidler med central analgetisk virkning, sikkert anvendes som smertestillende adjuvanser med opioid efter nefrektomi, fordi disse lægemidler ikke ændrer nyrefunktionen eller forårsager blødende komplikationer.

Nylig undersøgelse viste, at de antinociceptive egenskaber af paracetamol (intravenøs acetaminophen) forbundet med den smertestillende effektivitet af nefopam kunne forklare den observerede synergi af kombinationen.

Formålet med denne randomiserede, dobbeltblindede undersøgelse er at sammenligne den opioidbesparende effekt og smertestillende effekt, samt kvaliteten af ​​helbredelse, af nefopam-propacetamol kombination og propacetamol hos patienter, der gennemgår laparoskopisk nefrektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA status 1-3,
  • i alderen 20 til 65 år,
  • gennemgår laparoskopisk nefrektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig hjertesygdom,
  • leverinsufficiens,
  • kronisk nyresygdom stadium ≥3,
  • præoperativ brug af analgetika (kortikosteroider, opioid),
  • kroniske alkoholikere,
  • hæmolytisk anæmi,
  • kramper

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: nefopam-propacetamol kombinationsgruppe
Medicin: nefopam-propacetamol kombination

Patienter i begge grupper vil modtage intravenøs patientkontrolleret analgesi (PCA) ved brug af fentanyl.

I nefopam-propacetamol-kombinationsgruppen vil patienterne modtage nefopam (20 mg blandet til normalt saltvand 100 ml) og propacetamol (2 g blandet med normalt saltvand 100 ml), 30 minutter før afslutningen af ​​operationen, hver 6. time i op til 48 timer.
Aktiv komparator: propacetamol alene gruppe
Medicin: propacetamol alene
I gruppen med propacetamol alene vil patienter modtage placebo (normalt saltvand 2 ml blandet med normalt saltvand 100 ml) og propacetamol (2 g blandet med normalt saltvand 100 ml), 30 minutter før afslutningen af ​​operationen, hver 6. time i op til 48 timer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet af inddrivelse
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Quality of recovery spørgeskemascore 24 timer efter operationen
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativt opioidforbrug
Tidsramme: 24 og 48 timer efter operationen
24 og 48 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2013

Først opslået (Skøn)

17. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2013-0023

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyretumor

Kliniske forsøg med nefopam-propacetamol kombination

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner