Uma comparação da combinação de nefopam-propacetamol e propacetamol para qualidade pós-operatória de recuperação após nefrectomia laparoscópica
A analgesia multimodal para dor pós-operatória visa a analgesia ideal por meio de efeitos aditivos ou sinérgicos de drogas. A analgesia multimodal resulta no uso de doses menores de opioides e na redução dos efeitos colaterais relacionados aos opioides.
Analgésicos não opioides, anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), propacetamol (pró-fármaco de acetaminofeno) e nefopam são frequentemente administrados junto com opioides como parte da analgesia multimodal após cirurgia de grande porte.
AINEs, analgésicos não opioides comumente usados, têm efeitos colaterais gastrointestinais, renais e cardíacos.
Por outro lado, propacetamol ou nefopam, dois medicamentos com efeito analgésico central, podem ser usados com segurança como analgésicos adjuvantes com opioides após nefrectomia, pois esses medicamentos não alteram a função renal nem causam complicações hemorrágicas.
Um estudo recente demonstrou que as propriedades antinociceptivas do paracetamol (paracetamol intravenoso) associadas à eficácia analgésica do nefopam poderiam explicar a sinergia observada da combinação.
O objetivo deste estudo duplo-cego randomizado é comparar o efeito poupador de opioides e a eficácia analgésica, bem como a qualidade da recuperação, da combinação nefopam-propacetamol e propacetamol em pacientes submetidos a nefrectomia laparoscópica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
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Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Severance Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- status ASA 1-3,
- de 20 a 65 anos,
- submetidos a nefrectomia laparoscópica
Critério de exclusão:
- Doença cardíaca grave,
- insuficiência hepática,
- estágio de doença renal crônica ≥3,
- uso pré-operatório de analgésicos (corticosteroides, opioides),
- alcoólatras crônicos,
- anemia hemolítica,
- convulsões
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de combinação nefopam-propacetamol
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Os pacientes de ambos os grupos receberão analgesia intravenosa controlada pelo paciente (PCA) com fentanil. No grupo da combinação nefopam-propacetamol, os pacientes receberão nefopam (20mg misturado a soro fisiológico 100mL) e propacetamol (2g misturado a soro fisiológico 100mL), 30 minutos antes do final da operação, a cada 6 horas por até 48 horas. |
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Comparador Ativo: grupo propacetamol sozinho
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No grupo propacetamol sozinho, os pacientes receberão placebo (soro fisiológico 2 ml misturado a soro fisiológico 100mL) e propacetamol (2g misturado a soro fisiológico 100mL), 30 minutos antes do final da operação, a cada 6 horas por até 48 horas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de Recuperação
Prazo: em 24 horas de pós-operatório
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Pontuação do questionário de qualidade de recuperação 24 horas após a cirurgia
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em 24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Consumo de opioides no pós-operatório
Prazo: às 24 e 48 horas após a cirurgia
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às 24 e 48 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mimoz O, Incagnoli P, Josse C, Gillon MC, Kuhlman L, Mirand A, Soilleux H, Fletcher D. Analgesic efficacy and safety of nefopam vs. propacetamol following hepatic resection. Anaesthesia. 2001 Jun;56(6):520-5. doi: 10.1046/j.1365-2044.2001.01980.x.
- Girard P, Niedergang B, Pansart Y, Coppe MC, Verleye M. Systematic evaluation of the nefopam-paracetamol combination in rodent models of antinociception. Clin Exp Pharmacol Physiol. 2011 Mar;38(3):170-8. doi: 10.1111/j.1440-1681.2011.05477.x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias
- Neoplasias Urológicas
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Neoplasias Renais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Antipiréticos
- Paracetamol
- Nefopam
- Propacetamol
Outros números de identificação do estudo
- 4-2013-0023
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