Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nefopaami-propasetamoli-yhdistelmän ja propasetamolin vertailu leikkauksen jälkeiseen toipumiseen laparoskooppisen nefrektomian jälkeen

maanantai 17. helmikuuta 2014 päivittänyt: Yonsei University

Postoperatiivisen kivun multimodaalinen analgesia tähtää optimaaliseen kivunlievitykseen additiivisten tai synergisten lääkevaikutusten avulla. Multimodaalinen analgesia johtaa pienempien opioidiannosten käyttöön ja vähentää opioideihin liittyviä sivuvaikutuksia.

Ei-opioidisia kipulääkkeitä, ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID), propasetamolia (asetaminofeenin aihiolääke), nefopaamia annetaan usein opioidien kanssa osana multimodaalista analgesiaa suuren leikkauksen jälkeen.

Tulehduskipulääkkeillä, yleisesti käytetyillä ei-opioidikipulääkkeillä, on maha-suolikanavan, munuaisten ja sydämen sivuvaikutuksia.

Sitä vastoin propasetamolia tai nefopaamia, kahta keskuskipua lievittävää lääkettä, voidaan turvallisesti käyttää analgeettisina apuaineina opioidin kanssa munuaisten poiston jälkeen, koska nämä lääkkeet eivät muuta munuaisten toimintaa tai aiheuta verenvuotokomplikaatioita.

Tuore tutkimus osoitti, että parasetamolin (laskimonsisäisen asetaminofeenin) antinosiseptiiviset ominaisuudet, jotka liittyvät nefopaamin analgeettiseen tehokkuuteen, voivat selittää yhdistelmän havaitun synergian.

Tämän satunnaistetun kaksoissokkotutkimuksen tavoitteena on verrata nefopaami-propasetamoli-yhdistelmän ja propasetamolin opioideja säästävää vaikutusta ja kipua lievittävää tehoa sekä toipumisen laatua potilailla, joille tehdään laparoskooppinen nefrektomia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA-tila 1-3,
  • iältään 20-65 vuotta,
  • meneillään laparoskooppinen nefrektomia

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea sydänsairaus,
  • maksan vajaatoiminta,
  • kroonisen munuaissairauden vaihe ≥3,
  • analgeettien (kortikosteroidit, opioidit) käyttö ennen leikkausta
  • krooniset alkoholistit,
  • hemolyyttinen anemia,
  • kouristukset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: nefopaami-propasetamoli-yhdistelmäryhmä
Lääke: nefopaami-propasetamoli yhdistelmä

Molempien ryhmien potilaat saavat suonensisäistä potilaskontrolloitua analgesiaa (PCA) fentanyylillä.

Nefopaami-propasetamoli-yhdistelmäryhmässä potilaat saavat nefopaamia (20 mg sekoitettuna normaaliin suolaliuokseen 100 ml) ja propasetamolia (2 g sekoitettuna normaaliin suolaliuokseen 100 ml) 30 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä 6 tunnin välein enintään 48 tunnin ajan.
Active Comparator: ryhmä yksinään propasetamolia
Lääke: propasetamoli yksinään
Pelkästään propasetamoliryhmässä potilaat saavat lumelääkettä (normaalia suolaliuosta 2 ml sekoitettuna 100 ml:aan keittosuolaliuosta) ja propasetamolia (2 g sekoitettuna normaaliin suolaliuokseen 100 ml) 30 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä 6 tunnin välein 48 tunnin ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palautuksen laatu
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Toipumisen laatukyselyn pisteet 24 tuntia leikkauksen jälkeen
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Opioidien käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: klo 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
klo 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 14. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 19. helmikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. helmikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2013-0023

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa