Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nefopam-propacetamol kombináció és a propacetamol összehasonlítása a posztoperatív gyógyulás minőségére laparoszkópos nefrektómia után

2014. február 17. frissítette: Yonsei University

A posztoperatív fájdalom multimodális fájdalomcsillapításának célja az optimális fájdalomcsillapítás additív vagy szinergikus gyógyszerhatásokon keresztül. A multimodális fájdalomcsillapítás kisebb dózisú opioidok alkalmazását eredményezi, és csökkenti az opioidokkal kapcsolatos mellékhatásokat.

A nem opioid fájdalomcsillapítókat, a nem szteroid gyulladáscsökkentőket (NSAID), a propacetamolt (az acetaminofen prodrugja), a nefopamot gyakran adják együtt opioidokkal a multimodális fájdalomcsillapítás részeként, nagy műtétek után.

Az NSAID-ok, az általánosan használt nem opioid fájdalomcsillapítók, gyomor-bélrendszeri, vese- és szívmellékhatásokkal járnak.

Ezzel szemben a propacetamol vagy a nefopam, két központi fájdalomcsillapító hatású gyógyszer, nephrectomia után nyugodtan alkalmazható fájdalomcsillapító adjuvánsként opioiddal, mert ezek a gyógyszerek nem változtatják meg a veseműködést és nem okoznak vérzéses szövődményeket.

A közelmúltban végzett tanulmányok kimutatták, hogy a paracetamol (intravénás acetaminofen) antinociceptív tulajdonságai, amelyek a nefopam fájdalomcsillapító hatásához kapcsolódnak, megmagyarázhatják a kombináció megfigyelt szinergiáját.

Ennek a randomizált, kettős vak vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa a nefopam-propacetamol kombináció és a propacetamol opioid-megtakarító hatását és fájdalomcsillapító hatékonyságát, valamint a gyógyulás minőségét laparoszkópos nefrektómián átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA állapot 1-3,
  • 20 és 65 év közöttiek,
  • laparoszkópos nephrectomia alatt

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos szívbetegség,
  • májelégtelenség,
  • krónikus vesebetegség stádiuma ≥3,
  • fájdalomcsillapítók (kortikoszteroidok, opioidok) műtét előtti alkalmazása,
  • krónikus alkoholisták,
  • hemolitikus anémia,
  • görcsök

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: nefopam-propacetamol kombinációs csoport
Drog: nefopam-propacetamol kombináció

Mindkét csoportba tartozó betegek intravénás, beteg által kontrollált fájdalomcsillapítást (PCA) kapnak fentanillal.

A nefopam-propacetamol kombinációs csoportban a betegek nefopamot (20 mg 100 ml normál sóoldathoz keverve) és propacetamolt (2 g 100 ml normál sóoldathoz keverve) kapnak 30 perccel a műtét vége előtt, 6 óránként, legfeljebb 48 órán keresztül.
Aktív összehasonlító: egyedül propacetamol csoport
Drog: propacetamol önmagában
A csak propacetamol csoportban a betegek placebót (2 ml normál sóoldat 100 ml normál sóoldathoz keverve) és propacetamolt (2 g 100 ml normál sóoldathoz keverve) kapnak 30 perccel a műtét vége előtt, 6 óránként, legfeljebb 48 órán keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A helyreállítás minősége
Időkeret: a műtét utáni 24 órában
A helyreállítási kérdőív minőségi pontszáma a műtét után 24 órával
a műtét utáni 24 órában

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Posztoperatív opioid fogyasztás
Időkeret: 24 és 48 órával a műtét után
24 és 48 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yonsei University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. április 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 14.

Első közzététel (Becslés)

2013. április 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. február 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. február 17.

Utolsó ellenőrzés

2014. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4-2013-0023

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel