Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie kombinacji nefopamu i propacetamolu i propacetamolu pod kątem pooperacyjnej jakości powrotu do zdrowia po laparoskopowej nefrektomii

17 lutego 2014 zaktualizowane przez: Yonsei University

Multimodalna analgezja bólu pooperacyjnego ma na celu uzyskanie optymalnej analgezji poprzez addytywne lub synergiczne działanie leków. Analgezja multimodalna skutkuje stosowaniem mniejszych dawek opioidów i zmniejszeniem skutków ubocznych związanych z opioidami.

Nieopioidowe leki przeciwbólowe, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), propacetamol (prolek paracetamolu), nefopam są często podawane wraz z opioidami w ramach multimodalnej analgezji po dużych operacjach.

NLPZ, powszechnie stosowane nieopioidowe leki przeciwbólowe, mają działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, nerek i serca.

Natomiast propacetamol lub nefopam, dwa leki o działaniu przeciwbólowym ośrodkowym, mogą być bezpiecznie stosowane jako przeciwbólowe adiuwanty z opioidami po nefrektomii, ponieważ leki te nie zaburzają funkcji nerek ani nie powodują powikłań krwotocznych.

Niedawne badania wykazały, że antynocyceptywne właściwości paracetamolu (paracetamolu podawanego dożylnie) w połączeniu z przeciwbólową skutecznością nefopamu mogą wyjaśniać obserwowaną synergię połączenia.

Celem tego randomizowanego, podwójnie zaślepionego badania jest porównanie efektu oszczędzania opioidów i skuteczności przeciwbólowej, a także jakości powrotu do zdrowia kombinacji nefopam-propacetamol i propacetamolu u pacjentów poddawanych laparoskopowej nefrektomii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • status ASA 1-3,
  • w wieku od 20 do 65 lat,
  • w trakcie laparoskopowej nefrektomii

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka choroba serca,
  • niewydolność wątroby,
  • przewlekła choroba nerek w stadium ≥3,
  • przedoperacyjne stosowanie leków przeciwbólowych (kortykosteroidy, opioidy),
  • przewlekli alkoholicy,
  • niedokrwistość hemolityczna,
  • konwulsje

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa skojarzona nefopam-propacetamol
Lek: połączenie nefopamu i propacetamolu

Pacjenci w obu grupach otrzymają dożylną analgezję kontrolowaną przez pacjenta (PCA) z użyciem fentanylu.

W grupie skojarzonej nefopam-propacetamol pacjenci otrzymają nefopam (20 mg zmieszany z 100 ml soli fizjologicznej) i propacetamol (2 g zmieszany z 100 ml soli fizjologicznej) 30 minut przed zakończeniem operacji, co 6 godzin przez maksymalnie 48 godzin.
Aktywny komparator: grupa samego propacetamolu
Lek: sam propacetamol
W grupie samego propacetamolu pacjenci będą otrzymywać placebo (2 ml soli fizjologicznej zmieszane z 100 ml soli fizjologicznej) i propacetamol (2 g zmieszane z 100 ml soli fizjologicznej) 30 minut przed zakończeniem operacji, co 6 godzin przez maksymalnie 48 godzin.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość odzyskiwania
Ramy czasowe: w 24 godziny po operacji
Wynik kwestionariusza jakości powrotu do zdrowia po 24 godzinach od operacji
w 24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pooperacyjne spożycie opioidów
Ramy czasowe: w 24 i 48 godzin po operacji
w 24 i 48 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2013-0023

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Guz nerki

Badania kliniczne na połączenie nefopamu i propacetamolu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj