Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En jämförelse av Nefopam-propacetamol kombination och propacetamol för postoperativ kvalitet av återhämtning efter laparoskopisk nefrektomi

17 februari 2014 uppdaterad av: Yonsei University

Den multimodala analgesin för postoperativ smärta syftar till optimal analgesi genom additiva eller synergiska läkemedelseffekter. Den multimodala analgesin resulterar i användningen av mindre doser av opioider och sänker opioidrelaterade biverkningar.

Icke-opioida analgetika, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), propacetamol (prodrug av acetaminophen), nefopam ges ofta tillsammans med opioider som en del av multimodal analgesi efter större operation.

NSAID, vanligen använda icke-opioida analgetika, har mag-tarm-, njur- och hjärtbiverkningar.

Däremot kan propacetamol eller nefopam, två läkemedel med central analgetisk effekt, säkert användas som smärtstillande adjuvans med opioid efter nefrektomi, eftersom dessa läkemedel inte förändrar njurfunktionen eller orsakar blödningskomplikationer.

Ny studie visade att de antinociceptiva egenskaperna hos paracetamol (intravenös paracetamol) förknippade med den smärtstillande effektiviteten av nefopam kunde förklara den observerade synergin av kombinationen.

Syftet med denna randomiserade, dubbelblindade studie är att jämföra den opioidsparande effekten och den smärtstillande effekten, såväl som kvaliteten på återhämtningen, av nefopam-propacetamol-kombination och propacetamol hos patienter som genomgår laparoskopisk nefrektomi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA status 1-3,
  • i åldern 20 till 65 år,
  • genomgår laparoskopisk nefrektomi

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig hjärtsjukdom,
  • leverinsufficiens,
  • kronisk njursjukdom stadium ≥3,
  • preoperativ användning av analgetika (kortikosteroider, opioid),
  • kroniska alkoholister,
  • hemolytisk anemi,
  • konvulsioner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: nefopam-propacetamol kombinationsgrupp
Läkemedel: nefopam-propacetamol kombination

Patienter i båda grupperna kommer att få intravenös patientkontrollerad analgesi (PCA) med fentanyl.

I nefopam-propacetamol-kombinationsgruppen kommer patienterna att få nefopam (20 mg blandat med normal koksaltlösning 100 ml) och propacetamol (2 g blandat med normal koksaltlösning 100 ml), 30 minuter före operationens slut, var 6:e ​​timme i upp till 48 timmar.
Aktiv komparator: enbart propacetamolgrupp
Läkemedel: enbart propacetamol
I enbart propacetamolgruppen kommer patienterna att få placebo (normal koksaltlösning 2 ml blandad med normal koksaltlösning 100 ml) och propacetamol (2 g blandad med normal koksaltlösning 100 ml), 30 minuter före operationens slut, var 6:e ​​timme i upp till 48 timmar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvalitet på återhämtning
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Kvaliteten på återhämtningsformuläret poäng vid 24 timmar efter operationen
24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Postoperativ opioidkonsumtion
Tidsram: vid 24 och 48 timmar efter operationen
vid 24 och 48 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 april 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2013

Första postat (Uppskatta)

17 april 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 februari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2014

Senast verifierad

1 februari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4-2013-0023

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera