Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sammenligning av Nefopam-propacetamol-kombinasjon og propacetamol for postoperativ kvalitet på utvinning etter laparoskopisk nefrektomi

17. februar 2014 oppdatert av: Yonsei University

Den multimodale analgesien for postoperativ smerte tar sikte på optimal analgesi gjennom additive eller synergiske medikamenteffekter. Den multimodale analgesien resulterer i bruk av mindre doser opioider og reduserer opioidrelaterte bivirkninger.

Ikke-opioide analgetika, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs), propacetamol (prodrug av acetaminophen), nefopam gis ofte sammen med opioider som en del av multimodal analgesi etter større operasjoner.

NSAIDS, ofte brukte ikke-opioide smertestillende midler, har gastrointestinale, nyre- og hjertebivirkninger.

I motsetning til dette kan propacetamol eller nefopam, to medikamenter med sentral smertestillende effekt, trygt brukes som smertestillende adjuvanser med opioid etter nefrektomi, fordi disse legemidlene ikke endrer nyrefunksjonen eller forårsaker blødningskomplikasjoner.

Nylig studie viste at de antinociseptive egenskapene til paracetamol (intravenøs acetaminophen) assosiert med den smertestillende effektiviteten til nefopam kan forklare den observerte synergien til kombinasjonen.

Målet med denne randomiserte, dobbeltblindede studien er å sammenligne den opioidsparende effekten og smertestillende effekten, samt kvaliteten på utvinningen, av nefopam-propacetamol kombinasjon og propacetamol hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk nefrektomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA status 1-3,
  • i alderen 20 til 65 år,
  • gjennomgår laparoskopisk nefrektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig hjertesykdom,
  • leversvikt,
  • kronisk nyresykdom stadium ≥3,
  • preoperativ bruk av analgetika (kortikosteroider, opioid),
  • kroniske alkoholikere,
  • hemolytisk anemi,
  • kramper

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: nefopam-propacetamol kombinasjonsgruppe
Legemiddel: nefopam-propacetamol kombinasjon

Pasienter i begge grupper vil få intravenøs pasientkontrollert analgesi (PCA) ved bruk av fentanyl.

I nefopam-propacetamol-kombinasjonsgruppen vil pasienter få nefopam (20 mg blandet til normalt saltvann 100 ml) og propacetamol (2 g blandet med normalt saltvann 100 ml), 30 minutter før avsluttet operasjon, hver 6. time i opptil 48 timer.
Aktiv komparator: propacetamol alene gruppe
Legemiddel: propacetamol alene
I propacetamol-gruppen alene vil pasienter få placebo (normal saltvann 2 ml blandet til normal saltvann 100 ml) og propacetamol (2g blandet til normal saltvann 100 ml), 30 minutter før avsluttet operasjon, hver 6. time i opptil 48 timer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet på gjenoppretting
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Kvalitet på utvinning spørreskjemascore 24 timer etter operasjonen
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativt opioidforbruk
Tidsramme: 24 og 48 timer etter operasjonen
24 og 48 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2013

Først lagt ut (Anslag)

17. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. februar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2014

Sist bekreftet

1. februar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4-2013-0023

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere