Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение комбинации нефопам-пропацетамол и пропацетамола для послеоперационного качества восстановления после лапароскопической нефрэктомии

17 февраля 2014 г. обновлено: Yonsei University

Мультимодальная анальгезия послеоперационной боли направлена ​​на оптимальное обезболивание за счет аддитивных или синергических эффектов лекарств. Мультимодальная анальгезия приводит к использованию меньших доз опиоидов и снижению побочных эффектов, связанных с опиоидами.

Неопиоидные анальгетики, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), пропацетамол (пролекарство ацетаминофена), нефопам часто назначают вместе с опиоидами как часть мультимодальной анальгезии после обширных операций.

НПВП, обычно используемые неопиоидные анальгетики, имеют желудочно-кишечные, почечные и сердечные побочные эффекты.

Напротив, проацетамол или нефопам, два препарата с центральным анальгетическим эффектом, можно безопасно использовать в качестве обезболивающих адъювантов с опиоидами после нефрэктомии, поскольку эти препараты не изменяют функцию почек и не вызывают геморрагических осложнений.

Недавнее исследование показало, что антиноцицептивные свойства парацетамола (внутривенного ацетаминофена), связанные с обезболивающей эффективностью нефопама, могут объяснить наблюдаемый синергизм комбинации.

Целью этого рандомизированного двойного слепого исследования является сравнение опиоидсберегающего эффекта и обезболивающей эффективности, а также качества восстановления комбинации нефопам-пропацетамол и пропацетамола у пациентов, перенесших лапароскопическую нефрэктомию.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • статус АСА 1-3,
  • в возрасте от 20 до 65 лет,
  • перенес лапароскопическую нефрэктомию

Критерий исключения:

  • Тяжелые заболевания сердца,
  • печеночная недостаточность,
  • хроническая болезнь почек ≥3 стадии,
  • предоперационное применение анальгетиков (кортикостероиды, опиоиды),
  • хронические алкоголики,
  • гемолитическая анемия,
  • судороги

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа комбинации нефопам-пропацетамол

Пациенты в обеих группах будут получать внутривенную контролируемую пациентом анальгезию (PCA) с использованием фентанила.

В группе комбинации нефопам-пропацетамол пациенты будут получать нефопам (20 мг, смешанные с 100 мл физиологического раствора) и пропацетамол (2 г, смешанные с 100 мл физиологического раствора) за 30 минут до окончания операции, каждые 6 часов в течение 48 часов.

Активный компаратор: только группа проацетамола
В группе, получающей только пропацетамол, пациенты будут получать плацебо (2 мл физиологического раствора, смешанные с 100 мл физиологического раствора) и пропацетамол (2 г, смешанные с 100 мл физиологического раствора) за 30 минут до окончания операции каждые 6 часов в течение 48 часов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество восстановления
Временное ограничение: через 24 часа после операции
Опросник качества восстановления через 24 часа после операции
через 24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Послеоперационное потребление опиоидов
Временное ограничение: через 24 и 48 часов после операции
через 24 и 48 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 апреля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 февраля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2014 г.

Последняя проверка

1 февраля 2014 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Почечная опухоль

Клинические исследования комбинация нефопам-пропацетамол

Подписаться