使用多普勒诊断子宫肌层肿块 (3D)
2013年4月15日 更新者：Eman Elkattan、Cairo University
子宫动脉多普勒和三维能量多普勒在子宫肌层肿块诊断中的应用
彩色多普勒超声也被评估用于鉴别子宫腺肌症和肌瘤。
二维彩色多普勒超声显示，87% 的子宫腺肌病病例血管分布与平滑肌瘤病例不同，此外还有高搏动指数 (PI)。外部饲养容器。
研究概览
详细说明
因为它更灵敏、角度依赖性更小且不易混叠，能量多普勒超声有可能检测血流波动，其结果优于基于频率的彩色多普勒超声，特别是在低速情况下血流（量。
三维能量多普勒超声可用于鉴别子宫腺肌病与平滑肌瘤，通过详细检查可减少假阳性的发生。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Cairo、埃及
- 招聘中
- Cairo University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年龄介于 20 至 60 岁之间。
- 偶然发现肿块的无症状患者。
- 月经过多、月经过多、痛经、腹部包块等症状的患者。
- 计划进行子宫切除术（腹部/阴道或腹腔镜）的患者
- 计划进行子宫肌瘤切除术的患者。
排除标准：
- 怀孕患者
- 年龄在 60 岁以上或 20 岁以下。
- 保守治疗（非手术）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：子宫肌瘤/腺肌瘤
计划进行子宫肌瘤切除术或子宫切除术并通过超声术前诊断为子宫肌瘤、子宫腺肌症或两者兼而有之的患者。将在手术前对所有参与者进行经阴道 3D 能量多普勒和子宫动脉多普勒检查。
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手术前将对所有参与者进行经阴道 3D 能量多普勒超声检查。
超声检查将提供与病变大小、病变体积、血管位置（location）、血管指数（VI）、血流指数（FI）和血管血流指数（VFI）相关的数据。
感兴趣的区域将包括子宫肿块的整个区域。
用于分析 3D 功率多普勒直方图的虚拟器官计算机辅助分析 (VOCAL) 软件将与计算机算法一起使用，以形成血流和血管形成指数。
将收集所有数据并与术后组织病理学结果进行比较。
测量所有子宫肌层肿块病例的子宫动脉多普勒指数（RI、PI）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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能量多普勒血管指数
大体时间：9个月
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超声检查将提供与病变大小、病变体积、子宫动脉多普勒指数和血管位置（location）、血管指数（VI）、血流指数（FI）和血管血流指数（VFI）相关的数据。
感兴趣的区域将包括子宫肿块的整个区域。
用于分析 3D 功率多普勒直方图的虚拟器官计算机辅助分析 (VOCAL) 软件将与计算机算法一起使用，以形成血流和血管形成指数。
将收集所有数据并与术后组织病理学结果进行比较。
|
9个月
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肌瘤子宫动脉多普勒指数与子宫腺肌症的关系
大体时间：9个月
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肌瘤子宫动脉多普勒指数（RI，PI）与子宫腺肌症的关系
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9个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年2月1日
初级完成 (预期的)
2013年10月1日
研究完成 (预期的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月15日
首次发布 (估计)
2013年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年4月15日
最后验证
2013年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Protocol200
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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