Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användningen av Doppler för att diagnostisera myometriella massor (3D)

15 april 2013 uppdaterad av: Eman Elkattan, Cairo University

Uterusartärdoppler och tredimensionell kraftdoppler vid diagnos av myometriella massor

Färgdopplersonografi har också utvärderats för att skilja adenomyos från myom. Tvådimensionellt färgdoppler-ultraljud avslöjade att 87 % av fallen av adenomyos hade kärlfördelningar som skilde sig från de som hittades i leiomyomfall, förutom ett högt pulsatilitetsindex (PI). Adenomyotiska lesioner hade slumpmässigt spridda kärl eller intratumorala signaler medan leiomyom vanligtvis hade perifert spridda eller yttre matningskärl.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Eftersom den är känsligare, mindre vinkelberoende och inte känslig för aliasing, har kraftdopplersonografi potential att upptäcka fluktuationer i blodflödet, med resultat som är överlägsna de för frekvensbaserad färgdopplersonografi, särskilt i situationer med låg hastighet blodflöde. Tredimensionell kraftdoppler-ultraljud kan användas för att skilja mellan uterin adenomyos och leiomyom, och det kan minska antalet falska positiva genom detaljerade undersökningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Rekrytering
        • Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 20 och 60 år.
  • Asymtomatiska punkter som upptäcker massan av misstag.
  • Patienter med symtom som menorragi, menometroragi, dysmenorré, bukmassor.
  • Patienter schemalagda för hysterektomi (buk/vaginal eller laparoskopisk)
  • Patienter schemalagda för myomektomi.

Exklusions kriterier:

  • Gravida patienter
  • Ålder över 60 eller under 20 år.
  • Konservativ behandling (ej kirurgisk)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: myometrial fibroid/adenomyom
Patienter som är schemalagda för myomektomi eller hysterektomi med preoperativ diagnos av uterint myom, adenomyos eller båda med ultraljud. Transvaginal 3D-kraftdoppler och livmoderartärdoppler kommer att göras för alla deltagare före operationen.
Övrig: Tredimensionell Power Doppler till myometrial massa
Transvaginal 3D power Doppler Ultraljudsundersökning kommer att göras för alla deltagare före operationen. Ultraljudsundersökningen kommer att ge data relaterade till lesionsstorlek, lesionsvolym, vaskulär plats (plats), vaskulärt index (VI), flödesindex (FI) och vaskulärt flödesindex (VFI). Området av intresse kommer att inkludera hela området av livmodermassan. Programvaran för virtuell organ datorstödd analys (VOCAL) för analys av 3D-kraftdopplerhistogram kommer att användas med datoralgoritmer för att bilda index för blodflöde och vaskularisering. All data kommer att samlas in och jämföras med de postoperativa histopatologiska resultaten.
Övrig: Uterus artär Doppler
livmoderartär Doppler-index (RI,PI) mäts för alla fall med myometrial massa

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Power Doppler Vaskulära index
Tidsram: 9 månader
Ultraljudsundersökningen kommer att ge data relaterade till lesionsstorlek, lesionsvolym, livmoderartärdopplerindex och vaskulär placering (plats), vaskulärt index (VI), flödesindex (FI) och vaskulärt flödesindex (VFI). Området av intresse kommer att inkludera hela området av livmodermassan. Programvaran för virtuell organ datorstödd analys (VOCAL) för analys av 3D-kraftdopplerhistogram kommer att användas med datoralgoritmer för att bilda index för blodflöde och vaskularisering. All data kommer att samlas in och jämföras med de postoperativa histopatologiska resultaten.
9 månader
Uterus artär dopplerindex i myom i relation till adenomyos
Tidsram: 9 månader
Uterin artär dopplerindex (RI,PI) i myom i relation till adenomyos
9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2013

Första postat (Uppskatta)

17 april 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 april 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2013

Senast verifierad

1 april 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Protocol200

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livmodermassor

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera