Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití Dopplera k diagnostice myometriálních hmot (3D)

15. dubna 2013 aktualizováno: Eman Elkattan, Cairo University

Doppler uterinních tepen a trojrozměrný silový doppler v diagnostice myometriálních hmot

Barevná dopplerovská sonografie byla také hodnocena při odlišení adenomyózy od fibroidů. Dvourozměrný barevný dopplerovský ultrazvuk odhalil, že 87 % případů adenomyózy mělo distribuci cév odlišnou od těch nalezených u případů leiomyomů, navíc s vysokým indexem pulzace (PI). vnější krmné nádoby.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Protože je citlivější, méně závislá na úhlu a není náchylná k aliasingu, má výkonová dopplerovská sonografie potenciál detekovat kolísání průtoku krve s výsledky lepšími než u barevné dopplerovské sonografie založené na frekvenci, zejména v situacích s nízkou rychlostí průtok krve. K rozlišení mezi děložní adenomyózou a leiomyomem lze použít trojrozměrnou silovou dopplerovskou ultrasonografii a může podrobným vyšetřením snížit počet falešně pozitivních výsledků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 20 a 60 lety.
  • Bezpříznakové osoby, které objeví hmotnost náhodně.
  • Pacienti s příznaky jako menoragie, menometroragie, dysmenorea, břišní masy.
  • Pacienti plánovaní na hysterektomii (abdominální/vaginální nebo laparoskopickou)
  • Pacienti plánovaní na myomektomii.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné pacientky
  • Věk nad 60 let nebo pod 20 let.
  • Konzervativní léčba (nechirurgická)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: myometriální fibroid/adenomyom
Pacientky plánované k myomektomii nebo hysterektomii s předoperační diagnózou děložního myomu, adenomyózy nebo obojího ultrazvukem. Všem účastníkům bude před operací proveden transvaginální 3D power doppler a doppler uterinní tepny.
Jiný: Trojrozměrný Power Doppler k myometriální hmotě
Před operací bude všem účastníkům provedeno transvaginální 3D power dopplerovské ultrasonografické vyšetření. Ultrasonografické vyšetření poskytne údaje týkající se velikosti léze, objemu léze, vaskulární lokalizace (lokace), vaskulárního indexu (VI), průtokového indexu (FI) a vaskulárního průtokového indexu (VFI). Oblast zájmu bude zahrnovat celou oblast děložní hmoty. Software virtuální orgánové počítačové analýzy (VOCAL) pro analýzu 3D power Dopplerových histogramů bude použit s počítačovými algoritmy pro vytvoření indexů průtoku krve a vaskularizace. Všechna data budou shromážděna a porovnána s výsledky pooperačních histopatologických vyšetření.
Jiný: Uterinní tepna Doppler
Uterinní arteriální Dopplerovy indexy (RI, PI) se měří pro všechny případy s myometriální hmotou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Power Dopplerovy cévní indexy
Časové okno: 9 měsíců
Ultrasonografické vyšetření poskytne údaje týkající se velikosti léze, objemu léze, dopplerovských indexů uterinních tepen a umístění cév (lokace), vaskulárního indexu (VI), indexu průtoku (FI) a indexu vaskulárního průtoku (VFI). Oblast zájmu bude zahrnovat celou oblast děložní hmoty. Software virtuální orgánové počítačové analýzy (VOCAL) pro analýzu 3D power Dopplerových histogramů bude použit s počítačovými algoritmy pro vytvoření indexů průtoku krve a vaskularizace. Všechna data budou shromážděna a porovnána s výsledky pooperačních histopatologických vyšetření.
9 měsíců
Dopplerovské indexy děložní tepny u myomů ve vztahu k adenomyóze
Časové okno: 9 měsíců
Dopplerovské indexy děložní tepny (RI,PI) u myomů ve vztahu k adenomyóze
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

17. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. dubna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Protocol200

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Děložní masy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit