L'uso del Doppler per diagnosticare le masse miometriali (3D)
15 aprile 2013 aggiornato da: Eman Elkattan, Cairo University
Doppler dell'arteria uterina e Power Doppler tridimensionale nella diagnosi delle masse miometriali
Anche l'ecografia color Doppler è stata valutata per differenziare l'adenomiosi dai fibromi.
L'ecografia color Doppler bidimensionale ha rivelato che l'87% dei casi di adenomiosi presentava distribuzioni dei vasi diverse da quelle riscontrate nei casi di leiomioma, oltre a un elevato indice di pulsatilità (PI). vasi di alimentazione esterni.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Poiché è più sensibile, meno dipendente dall'angolo e non suscettibile di aliasing, la sonografia power Doppler ha il potenziale per rilevare le fluttuazioni del flusso sanguigno, con risultati superiori a quelli della sonografia color Doppler basata sulla frequenza, in particolare in situazioni di bassa velocità circolazione sanguigna.
L'ecografia tridimensionale Power Doppler può essere applicata per differenziare tra adenomiosi uterina e leiomioma e può ridurre il numero di falsi positivi mediante indagini dettagliate.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
120
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Reclutamento
- Cairo university
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età tra i 20 e i 60 anni.
- Pz asintomatici che scoprono accidentalmente la massa.
- Pazienti con sintomi come menorragia, menometrorragia, dismenorrea, masse addominali.
- Pazienti in attesa di isterectomia (addominale/vaginale o laparoscopica)
- Pazienti in attesa di miomectomia.
Criteri di esclusione:
- Pazienti in gravidanza
- Età superiore a 60 anni o inferiore a 20 anni.
- Gestione conservativa (non chirurgica)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: fibroma miometriale/adenomioma
Pazienti in attesa di miomectomia o isterectomia con diagnosi preoperatoria di mioma uterino, adenomiosi o entrambi mediante ecografia. Il power Doppler 3D transvaginale e il doppler dell'arteria uterina saranno eseguiti per tutti i partecipanti prima dell'intervento.
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Verrà eseguito un esame ecografico Doppler 3D transvaginale per tutti i partecipanti prima dell'intervento chirurgico.
L'esame ecografico fornirà dati relativi alla dimensione della lesione, al volume della lesione, alla posizione vascolare (posizione), all'indice vascolare (VI), all'indice di flusso (FI) e all'indice di flusso vascolare (VFI).
La regione di interesse comprenderà l'intera regione della massa uterina.
Il software VOCAL (Virtual Organ Computer Aided Analysis) per l'analisi degli istogrammi Power Doppler 3D sarà utilizzato con algoritmi informatici per formare indici di flusso sanguigno e vascolarizzazione.
Tutti i dati saranno raccolti e confrontati con i risultati istopatologici postoperatori.
Gli indici Doppler dell'arteria uterina (RI, PI) sono misurati per tutti i casi con massa miometriale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indici vascolari Power Doppler
Lasso di tempo: 9 mesi
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L'esame ecografico fornirà dati relativi alla dimensione della lesione, al volume della lesione, agli indici doppler dell'arteria uterina e alla posizione vascolare (posizione), all'indice vascolare (VI), all'indice di flusso (FI) e all'indice di flusso vascolare (VFI).
La regione di interesse comprenderà l'intera regione della massa uterina.
Il software VOCAL (Virtual Organ Computer Aided Analysis) per l'analisi degli istogrammi Power Doppler 3D sarà utilizzato con algoritmi informatici per formare indici di flusso sanguigno e vascolarizzazione.
Tutti i dati saranno raccolti e confrontati con i risultati istopatologici postoperatori.
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9 mesi
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Indici doppler dell'arteria uterina nei fibromi in relazione all'adenomiosi
Lasso di tempo: 9 mesi
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Indici doppler dell'arteria uterina (RI, PI) nei fibromi in relazione all'adenomiosi
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9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2013
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 aprile 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 aprile 2013
Primo Inserito (Stima)
17 aprile 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 aprile 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 aprile 2013
Ultimo verificato
1 aprile 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Protocol200
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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