O uso do Doppler para diagnosticar massas miometriais (3D)
15 de abril de 2013 atualizado por: Eman Elkattan, Cairo University
Doppler da Artéria Uterina e Power Doppler Tridimensional no Diagnóstico de Massas Miometriais
A ultrassonografia com Doppler colorido também foi avaliada na diferenciação de adenomiose de miomas.
A ultrassonografia bidimensional com Doppler colorido revelou que 87% dos casos de adenomiose apresentavam distribuições de vasos diferentes daquelas encontradas nos casos de leiomioma, além de um alto índice de pulsatilidade (PI). vasos de alimentação externos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Por ser mais sensível, menos dependente do ângulo e não suscetível a aliasing, a ultrassonografia power Doppler tem o potencial de detectar flutuações no fluxo sanguíneo, com resultados superiores aos da ultrassonografia Doppler colorida baseada em frequência, principalmente em situações de baixa velocidade fluxo sanguíneo.
A ultrassonografia com Doppler de potência tridimensional pode ser aplicada para diferenciar entre adenomiose uterina e leiomioma e pode reduzir o número de falsos positivos por meio de investigações detalhadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Recrutamento
- Cairo University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 20 e 60 anos.
- Pacientes assintomáticos que descobrem a massa acidentalmente.
- Pacientes com sintomas como menorragia, menometrorragia, dismenorreia, massas abdominais.
- Pacientes agendadas para histerectomia (abdominal/vaginal ou laparoscópica)
- Pacientes agendados para miomectomia.
Critério de exclusão:
- pacientes grávidas
- Maiores de 60 anos ou menores de 20 anos.
- Manejo conservador (não cirúrgico)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: mioma miometrial/adenomioma
Pacientes agendadas para miomectomia ou histerectomia com diagnóstico pré-operatório de mioma uterino, adenomiose ou ambos por ultrassom. Transvaginal 3D power Doppler e doppler da artéria uterina serão feitos para todos os participantes antes da cirurgia.
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O exame ultrassonográfico transvaginal 3D power Doppler será feito para todos os participantes antes da cirurgia.
O exame ultrassonográfico fornecerá dados relacionados ao tamanho da lesão, volume da lesão, localização vascular (localização), índice vascular (VI), índice de fluxo (FI) e índice de fluxo vascular (VFI).
A região de interesse incluirá toda a região da massa uterina.
O software de análise assistida por computador de órgão virtual (VOCAL) para a análise de histogramas Doppler de potência 3D será usado com algoritmos de computador para formar índices de fluxo sanguíneo e vascularização.
Todos os dados serão coletados e comparados com os resultados da histopatologia pós-operatória.
índices Doppler da artéria uterina (RI, PI) são medidos para todos os casos com massa miometrial
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índices vasculares Doppler de potência
Prazo: 9 meses
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O exame ultrassonográfico fornecerá dados relacionados ao tamanho da lesão, volume da lesão, índices de doppler da artéria uterina e localização vascular (localização), índice vascular (VI), índice de fluxo (FI) e índice de fluxo vascular (VFI).
A região de interesse incluirá toda a região da massa uterina.
O software de análise assistida por computador de órgão virtual (VOCAL) para a análise de histogramas Doppler de potência 3D será usado com algoritmos de computador para formar índices de fluxo sanguíneo e vascularização.
Todos os dados serão coletados e comparados com os resultados da histopatologia pós-operatória.
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9 meses
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Índices de doppler da artéria uterina em miomas em relação à adenomiose
Prazo: 9 meses
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Índices de doppler da artéria uterina (RI,PI) em miomas em relação à adenomiose
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
17 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de abril de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2013
Última verificação
1 de abril de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Protocol200
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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