Использование доплера для диагностики новообразований миометрия (3D)
15 апреля 2013 г. обновлено: Eman Elkattan, Cairo University
Допплерография маточных артерий и трехмерная энергетическая допплерография в диагностике образований миометрия
Цветная допплерография также оценивалась для дифференциации аденомиоза от миомы.
Двумерное цветное допплеровское ультразвуковое исследование показало, что в 87% случаев аденомиоза распределение сосудов отличалось от такового при лейомиоме, в дополнение к высокому пульсационному индексу (PI). Аденомиотические поражения имели случайно рассеянные сосуды или внутриопухолевые сигналы, в то время как лейомиомы обычно имели периферическое рассеяние или наружные питающие сосуды.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Энергетическая допплерография более чувствительна, менее зависит от угла и не подвержена алиасингу, что позволяет обнаруживать колебания кровотока с результатами, превосходящими результаты частотно-ориентированной цветной допплерографии, особенно в ситуациях с низкой скоростью. кровоток.
Для дифференциации аденомиоза матки и лейомиомы можно применять трехмерную энергетическую допплерографию, которая может снизить количество ложноположительных результатов благодаря подробным исследованиям.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 20 до 60 лет.
- Бессимптомные больные, у которых новообразование обнаруживается случайно.
- Пациенты с такими симптомами, как меноррагия, менометроррагия, дисменорея, абдоминальные образования.
- Пациентки, которым назначена гистерэктомия (абдоминальная/вагинальная или лапароскопическая)
- Пациенты, которым назначена миомэктомия.
Критерий исключения:
- Беременные пациенты
- Возраст старше 60 или моложе 20 лет.
- Консервативное лечение (нехирургическое)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: фибромиома/аденомиома миометрия
Пациенты, которым назначена миомэктомия или гистерэктомия, с предоперационным диагнозом миомы матки, аденомиоза или того и другого с помощью ультразвука. Перед операцией всем участникам будет проведена трансвагинальная 3D-допплерография и допплерография маточных артерий.
|
Перед операцией всем участникам будет проведено трансвагинальное 3D-допплеровское ультразвуковое исследование.
Ультразвуковое исследование предоставит данные, относящиеся к размеру поражения, объему поражения, расположению сосудов (местоположению), сосудистому индексу (VI), индексу кровотока (FI) и индексу сосудистого кровотока (VFI).
Интересующая область будет включать всю область образования матки.
Программное обеспечение для компьютерного анализа виртуальных органов (VOCAL) для анализа трехмерных гистограмм энергетического допплера будет использоваться с компьютерными алгоритмами для формирования показателей кровотока и васкуляризации.
Все данные будут собраны и сравнены с результатами послеоперационной гистопатологии.
Доплеровские индексы маточных артерий (RI, PI) измеряются для всех случаев с массой миометрия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сосудистые показатели энергетического допплера
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Ультрасонографическое исследование предоставит данные, относящиеся к размеру поражения, объему поражения, допплеровским индексам маточных артерий и расположению сосудов (местоположению), сосудистому индексу (VI), индексу кровотока (FI) и индексу сосудистого кровотока (VFI).
Интересующая область будет включать всю область образования матки.
Программное обеспечение для компьютерного анализа виртуальных органов (VOCAL) для анализа трехмерных гистограмм энергетического допплера будет использоваться с компьютерными алгоритмами для формирования показателей кровотока и васкуляризации.
Все данные будут собраны и сравнены с результатами послеоперационной гистопатологии.
|
9 месяцев
|
|
Показатели допплерографии маточных артерий при миомах в связи с аденомиозом
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Допплеровские индексы маточных артерий (RI, PI) при миомах в связи с аденомиозом
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 апреля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 апреля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2013 г.
Последняя проверка
1 апреля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Protocol200
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .