L'utilisation du Doppler pour diagnostiquer les masses myométriales (3D)
15 avril 2013 mis à jour par: Eman Elkattan, Cairo University
Doppler de l'artère utérine et Doppler puissance tridimensionnel dans le diagnostic des masses myométriales
L'échographie Doppler couleur a également été évaluée pour différencier l'adénomyose des fibromes.
L'échographie Doppler couleur bidimensionnelle a révélé que 87 % des cas d'adénomyose avaient des distributions de vaisseaux différentes de celles trouvées dans les cas de léiomyome, en plus d'un indice de pulsatilité (IP) élevé. vaisseaux nourriciers extérieurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Parce qu'elle est plus sensible, moins dépendante de l'angle et non sensible au crénelage, l'échographie Doppler puissance a le potentiel de détecter les fluctuations du flux sanguin, avec des résultats supérieurs à ceux de l'échographie Doppler couleur basée sur la fréquence, en particulier dans les situations de faible vitesse. débit sanguin.
L'échographie Doppler de puissance tridimensionnelle peut être appliquée pour différencier l'adénomyose utérine et le léiomyome, et elle peut réduire le nombre de faux positifs par des investigations détaillées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
120
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Recrutement
- Cairo University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 20 et 60 ans.
- pts asymptomatiques qui découvrent la masse accidentellement.
- Patients présentant des symptômes tels que ménorragie, ménométrorragie, dysménorrhée, masses abdominales.
- Patientes devant subir une hystérectomie (abdominale/vaginale ou laparoscopique)
- Patients devant subir une myomectomie.
Critère d'exclusion:
- Patientes enceintes
- Âge supérieur à 60 ans ou inférieur à 20 ans.
- Prise en charge conservatrice (non chirurgicale)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: fibrome myométrial/adénomyome
Les patientes devant subir une myomectomie ou une hystérectomie avec un diagnostic préopératoire de myome utérin, d'adénomyose ou des deux par échographie. Le Doppler transvaginal 3D et le Doppler de l'artère utérine seront effectués pour tous les participants avant la chirurgie.
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Un examen échographique Doppler 3D trans-vaginal sera effectué pour tous les participants avant la chirurgie.
L'examen échographique fournira des données relatives à la taille de la lésion, au volume de la lésion, à l'emplacement vasculaire (emplacement), à l'indice vasculaire (VI), à l'indice de débit (FI) et à l'indice de débit vasculaire (VFI).
La région d'intérêt comprendra toute la région de la masse utérine.
Le logiciel d'analyse assistée par ordinateur (VOCAL) d'organes virtuels pour l'analyse des histogrammes Doppler puissance 3D sera utilisé avec des algorithmes informatiques pour former des indices de flux sanguin et de vascularisation.
Toutes les données seront recueillies et comparées aux résultats postopératoires de l'histopathologie.
Les indices Doppler de l'artère utérine (RI, PI) sont mesurés pour tous les cas présentant une masse myométriale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indices vasculaires Doppler puissance
Délai: 9 mois
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L'examen échographique fournira des données relatives à la taille de la lésion, au volume de la lésion, aux indices doppler de l'artère utérine et à l'emplacement vasculaire (emplacement), à l'indice vasculaire (VI), à l'indice de débit (FI) et à l'indice de débit vasculaire (VFI).
La région d'intérêt comprendra toute la région de la masse utérine.
Le logiciel d'analyse assistée par ordinateur (VOCAL) d'organes virtuels pour l'analyse des histogrammes Doppler puissance 3D sera utilisé avec des algorithmes informatiques pour former des indices de flux sanguin et de vascularisation.
Toutes les données seront recueillies et comparées aux résultats postopératoires de l'histopathologie.
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9 mois
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Indices Doppler de l'artère utérine dans les fibromes en relation avec l'adénomyose
Délai: 9 mois
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Indices doppler de l'artère utérine (IR, PI) dans les fibromes en relation avec l'adénomyose
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9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 avril 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2013
Première publication (Estimation)
17 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 avril 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2013
Dernière vérification
1 avril 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Protocol200
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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