El uso de Doppler para diagnosticar masas miometriales (3D)
15 de abril de 2013 actualizado por: Eman Elkattan, Cairo University
Doppler de la arteria uterina y Power Doppler tridimensional en el diagnóstico de masas miometriales
La ecografía Doppler color también se ha evaluado para diferenciar la adenomiosis de los fibromas.
La ecografía Doppler color bidimensional reveló que el 87 % de los casos de adenomiosis tenían distribuciones de vasos diferentes a las que se encuentran en los casos de leiomiomas, además de un índice de pulsatilidad (IP) alto. vasos de alimentación externos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Debido a que es más sensible, menos dependiente del ángulo y no susceptible al aliasing, la ecografía Doppler de potencia tiene el potencial de detectar fluctuaciones en el flujo sanguíneo, con resultados superiores a los de la ecografía Doppler color basada en la frecuencia, particularmente en situaciones de baja velocidad. circulación sanguínea.
La ultrasonografía Power Doppler tridimensional se puede aplicar para diferenciar entre la adenomiosis uterina y el leiomioma, y puede reducir el número de falsos positivos mediante investigaciones detalladas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Cairo University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 20 y 60 años.
- Pts asintomáticos que descubren la masa accidentalmente.
- Pacientes con síntomas como menorragia, menometrorragia, dismenorrea, masas abdominales.
- Pacientes programadas para histerectomía (abdominal/vaginal o laparoscópica)
- Pacientes programados para miomectomía.
Criterio de exclusión:
- Pacientes embarazadas
- Edad mayor de 60 años o menor de 20 años.
- Manejo conservador (no quirúrgico)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: fibroma miometrial/adenomyoma
Pacientes programadas para miomectomía o histerectomía con diagnóstico preoperatorio de mioma uterino, adenomiosis o ambos mediante ecografía. Se realizarán Doppler de potencia 3D transvaginal y Doppler de arteria uterina para todas las participantes antes de la cirugía.
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Se realizará un examen ultrasonográfico Doppler de potencia 3D transvaginal para todas las participantes antes de la cirugía.
El examen ultrasonográfico proporcionará datos relacionados con el tamaño de la lesión, el volumen de la lesión, la ubicación vascular (ubicación), el índice vascular (VI), el índice de flujo (FI) y el índice de flujo vascular (VFI).
La región de interés incluirá toda la región de la masa uterina.
El software de análisis asistido por computadora de órganos virtuales (VOCAL) para el análisis de histogramas Doppler de potencia 3D se utilizará con algoritmos de computadora para formar índices de flujo sanguíneo y vascularización.
Todos los datos serán recopilados y comparados con los resultados histopatológicos postoperatorios.
Los índices Doppler de la arteria uterina (RI, PI) se miden para todos los casos con masa miometrial
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índices vasculares Power Doppler
Periodo de tiempo: 9 meses
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El examen ultrasonográfico proporcionará datos relacionados con el tamaño de la lesión, el volumen de la lesión, los índices doppler de la arteria uterina y la ubicación vascular (ubicación), el índice vascular (VI), el índice de flujo (FI) y el índice de flujo vascular (VFI).
La región de interés incluirá toda la región de la masa uterina.
El software de análisis asistido por computadora de órganos virtuales (VOCAL) para el análisis de histogramas Doppler de potencia 3D se utilizará con algoritmos de computadora para formar índices de flujo sanguíneo y vascularización.
Todos los datos serán recopilados y comparados con los resultados histopatológicos postoperatorios.
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9 meses
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Índices doppler de arteria uterina en miomas en relación con adenomiosis
Periodo de tiempo: 9 meses
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Índices doppler de arteria uterina (RI,PI) en miomas en relación con adenomiosis
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de abril de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2013
Última verificación
1 de abril de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Protocol200
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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