Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​Doppler til at diagnosticere myometriske masser (3D)

15. april 2013 opdateret af: Eman Elkattan, Cairo University

Livmoderarterie-doppler og tredimensionel kraftdoppler til diagnosticering af myometriske masser

Farve Doppler sonografi er også blevet evalueret til at differentiere adenomyose fra fibromer. Todimensionel farvedoppler-ultralyd afslørede, at 87 % af adenomyose-tilfældene havde karfordelinger, der var forskellige fra dem, der blev fundet i leiomyom-tilfælde, foruden et højt pulsatilitetsindeks (PI). Adenomyotiske læsioner havde tilfældigt spredte kar eller intratumorale signaler, mens leiomyomer normalt havde perifere spredte eller ydre foderkar.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fordi det er mere følsomt, mindre vinkelafhængigt og ikke modtageligt for aliasing, har power-doppler-sonografi potentialet til at detektere udsving i blodgennemstrømningen, med resultater, der er overlegne i forhold til frekvensbaseret farve-doppler-sonografi, især i situationer med lav hastighed blodgennemstrømning. Tredimensionel power Doppler-ultralyd kan anvendes til at skelne mellem uterin adenomyose og leiomyom, og det kan reducere antallet af falske positive ved detaljerede undersøgelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • Cairo university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 20 og 60 år.
  • Asymptomatiske pt, der opdager massen ved et uheld.
  • Patienter med symptomer som menorragi, menometrorrhagia, dysmenorrheal, abdominale masser.
  • Patienter, der er planlagt til hysterektomi (abdominal/vaginal eller laparoskopisk)
  • Patienter, der er planlagt til myomektomi.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide patienter
  • Alder over 60 eller under 20 år.
  • Konservativ behandling (ikke kirurgisk)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: myometrial fibroid/adenomyom
Patienter, der er planlagt til myomektomi eller hysterektomi med præoperativ diagnose af uterin myom, adenomyose eller begge ved ultralyd. Transvaginal 3D power Doppler og uterin arterie doppler vil blive udført for alle deltagere før operationen.
Andet: Tredimensionel Power Doppler til myometriummassen
Transvaginal 3D power Doppler Ultralydsundersøgelse vil blive udført for alle deltagere før operationen. Ultralydsundersøgelsen vil give data relateret til læsionsstørrelse, læsionsvolumen, vaskulær placering (placering), vaskulært indeks (VI), flowindeks (FI) og vaskulært flowindeks (VFI). Området af interesse vil omfatte hele området af livmodermassen. Den virtuelle orgel computerstøttet analyse (VOCAL) software til analyse af 3D power Doppler histogrammer vil blive brugt sammen med computeralgoritmer til at danne indekser for blodgennemstrømning og vaskularisering. Alle data vil blive indsamlet og sammenlignet med de postoperative histopatologiske resultater.
Andet: Uterin arterie Doppler
uterus arterie Doppler-indeks (RI,PI) måles for alle tilfælde med myometriemasse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Power Doppler Vaskulære indekser
Tidsramme: 9 måneder
Ultralydsundersøgelsen vil give data relateret til læsionsstørrelse, læsionsvolumen, uterinarterie-doppler-indekser og vaskulær placering (placering), vaskulært indeks (VI), flowindeks (FI) og vaskulært flowindeks (VFI). Området af interesse vil omfatte hele området af livmodermassen. Den virtuelle orgel computerstøttet analyse (VOCAL) software til analyse af 3D power Doppler histogrammer vil blive brugt sammen med computeralgoritmer til at danne indekser for blodgennemstrømning og vaskularisering. Alle data vil blive indsamlet og sammenlignet med de postoperative histopatologiske resultater.
9 måneder
Uterine arterie doppler-indekser i fibromer i forhold til adenomyose
Tidsramme: 9 måneder
Uterine arterie doppler-indeks (RI,PI) i fibromer i relation til adenomyose
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2013

Først opslået (Skøn)

17. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Protocol200

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uterine Masser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner