子宮筋腫の診断のためのドップラーの使用 (3D)
2013年4月15日 更新者：Eman Elkattan、Cairo University
子宮筋腫の診断における子宮動脈ドプラおよび三次元パワードプラ
カラードップラー超音波検査も、腺筋症と子宮筋腫を区別する際に評価されています。
二次元カラードップラー超音波検査により、腺筋症症例の 87% が、高い拍動指数 (PI) に加えて、平滑筋腫症例で見られるものとは異なる血管分布を持っていることが明らかになりました。外側の栄養容器。
調査の概要
詳細な説明
パワードップラー超音波検査は、感度が高く、角度依存性が低く、エイリアシングの影響を受けにくいため、血流の変動を検出できる可能性があり、特に低速の状況では、周波数ベースのカラードップラー超音波検査よりも優れた結果が得られます。血流。
三次元パワードップラー超音波検査は、子宮腺筋症と平滑筋腫を区別するために適用でき、詳細な検査により偽陽性の数を減らす可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- 募集
- Cairo University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 年齢は20歳から60歳まで。
- 偶然に塊を発見する無症候性患者。
- 月経過多、月経出血、月経困難症、腹部腫瘤などの症状のある患者。
- 子宮摘出術（腹部・腟式または腹腔鏡下）を予定している患者さん
- 筋腫切除術を予定している患者。
除外基準:
- 妊娠中の患者さん
- 年齢は60歳以上、20歳未満。
- 保存的管理（非外科的）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：子宮筋腫/腺筋腫
超音波による子宮筋腫、子宮腺筋症、またはその両方の術前診断があり、筋腫切除術または子宮摘出術が予定されている患者。手術前にすべての参加者に対して経膣3Dパワードップラーおよび子宮動脈ドップラーが実施されます。
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経膣 3D パワードップラー超音波検査は、手術前にすべての参加者に対して行われます。
超音波検査では、病変のサイズ、病変の体積、血管の位置（位置）、血管指数（VI）、流量指数（FI）、および血管流量指数（VFI）に関連するデータが得られます。
対象領域には、子宮塊の領域全体が含まれます。
3D パワー ドップラー ヒストグラムを分析するための仮想臓器コンピューター支援分析 (VOCAL) ソフトウェアは、コンピューター アルゴリズムとともに使用され、血流と血管新生の指標を形成します。
すべてのデータが収集され、術後の組織病理学の結果と比較されます。
子宮動脈ドプラ指数（RI、PI）は、子宮筋腫のあるすべての症例で測定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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パワードプラ血管指数
時間枠：9ヶ月
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超音波検査では、病変サイズ、病変容積、子宮動脈ドップラー指数、血管位置（位置）、血管指数（VI）、流量指数（FI）、および血管流量指数（VFI）に関連するデータが得られます。
対象領域には、子宮塊の領域全体が含まれます。
3D パワー ドップラー ヒストグラムを分析するための仮想臓器コンピューター支援分析 (VOCAL) ソフトウェアは、コンピューター アルゴリズムとともに使用され、血流と血管新生の指標を形成します。
すべてのデータが収集され、術後の組織病理学の結果と比較されます。
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9ヶ月
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子宮腺筋症に関連した子宮筋腫の子宮動脈ドップラー指数
時間枠：9ヶ月
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子宮腺筋症に関連した子宮筋腫の子宮動脈ドップラー指数(RI、PI)
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9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年2月1日
一次修了 (予想される)
2013年10月1日
研究の完了 (予想される)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月15日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年4月15日
最終確認日
2013年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Protocol200
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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