- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01833871
Dopplerin käyttö myometriummassan diagnosoimiseen (3D)
maanantai 15. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Eman Elkattan, Cairo University
Kohdun valtimon Doppler ja kolmiulotteinen teho-doppler myometriumimassan diagnosoinnissa
Väri-Doppler-sonografiaa on myös arvioitu adenomyoosin erottamisessa fibroideista.
Kaksiulotteinen väri-Doppler-ultraääni paljasti, että 87 %:lla adenomyoositapauksista verisuonten jakautuminen poikkesi leiomyoomatapauksista korkean pulsiteettiindeksin (PI) lisäksi. Adenomyoottisissa leesioissa oli satunnaisesti hajallaan olevia verisuonia tai kasvaimensisäisiä signaaleja, kun taas leiomyoomeissa oli yleensä perifeerisiä hajaantuneita tai ulkoiset syöttöastiat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Koska teho-Doppler-sonografia on herkempi, vähemmän kulmasta riippuvainen eikä altis aliasoitumiselle, se pystyy havaitsemaan verenkierron vaihtelut, ja tulokset ovat parempia kuin taajuuspohjaisen väri-Doppler-sonografian, erityisesti hitaissa tilanteissa. verenkiertoa.
Kolmiulotteista teho-Doppler-ultraäänitutkimusta voidaan soveltaa kohdun adenomyoosin ja leiomyooman erottamiseen, ja se voi vähentää väärien positiivisten tulosten määrää yksityiskohtaisilla tutkimuksilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20-60 vuotta.
- Oireettomat pisteet, jotka löytävät massan vahingossa.
- Potilaat, joilla on oireita, kuten menorrhagia, menometrorrhagia, dysmenorrheal, vatsan massat.
- Potilaat, joille on suunniteltu kohdunpoisto (vatsan/emättimen tai laparoskooppinen)
- Potilaat, joille on määrätty myomektomia.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat potilaat
- Ikä yli 60 tai alle 20 vuotta.
- Konservatiivinen hoito (ei-kirurginen)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: myometriumin fibroidi/adenomyooma
Potilaat, joille on suunniteltu myomektomia tai kohdunpoisto, jolle on ennen leikkausta diagnosoitu kohdun myooma, adenomyoosi tai molemmat ultraäänellä. Kaikille osallistujille tehdään emättimen 3D-tehodoppler ja kohdun valtimodoppler ennen leikkausta.
|
Trans-emättimen 3D teho Doppler Ultraäänitutkimus tehdään kaikille osallistujille ennen leikkausta.
Ultraäänitutkimus antaa tietoja leesion koosta, leesion tilavuudesta, verisuonen sijainnista (sijainti), verisuoniindeksistä (VI), virtausindeksistä (FI) ja verisuonten virtausindeksistä (VFI).
Kiinnostava alue sisältää koko kohdun massan alueen.
Virtuaalielinten tietokoneavusteista analyysiohjelmistoa (VOCAL) 3D-teho-Doppler-histogrammien analysointiin käytetään tietokonealgoritmien kanssa verenvirtauksen ja vaskularisaatioindeksien muodostamiseen.
Kaikki tiedot kerätään ja niitä verrataan postoperatiivisiin histopatologisiin tuloksiin.
kohdun valtimon Doppler-indeksit (RI,PI) mitataan kaikissa tapauksissa, joissa on myometriumin massa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Teho Doppler Verisuoniindeksit
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Ultraäänitutkimus antaa tietoja leesion koosta, leesion tilavuudesta, kohdun valtimoiden doppler-indekseistä ja verisuonen sijainnista (sijainti), verisuoniindeksistä (VI), virtausindeksistä (FI) ja verisuonten virtausindeksistä (VFI).
Kiinnostava alue sisältää koko kohdun massan alueen.
Virtuaalielinten tietokoneavusteista analyysiohjelmistoa (VOCAL) 3D-teho-Doppler-histogrammien analysointiin käytetään tietokonealgoritmien kanssa verenvirtauksen ja vaskularisaatioindeksien muodostamiseen.
Kaikki tiedot kerätään ja niitä verrataan postoperatiivisiin histopatologisiin tuloksiin.
|
9 kuukautta
|
|
Kohdun valtimon doppler-indeksit fibroideissa suhteessa adenomyoosiin
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Kohdun valtimoiden doppler-indeksit (RI, PI) fibroideissa suhteessa adenomyoosiin
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. huhtikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Protocol200
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .