Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het gebruik van Doppler om myometriale massa's te diagnosticeren (3D)

15 april 2013 bijgewerkt door: Eman Elkattan, Cairo University

Baarmoederslagader-doppler en driedimensionale power-doppler bij de diagnose van myometriummassa's

Color Doppler-echografie is ook geëvalueerd bij het onderscheiden van adenomyose van vleesbomen. Tweedimensionale kleuren Doppler-echografie onthulde dat 87% van de gevallen van adenomyose vaatdistributies had die anders waren dan die gevonden in leiomyoma-gevallen, naast een hoge pulsatiliteitsindex (PI). Adenomyotische laesies hadden willekeurig verspreide vaten of intratumorale signalen, terwijl leiomyoma's meestal perifere verspreide of buitenste voedingsvaten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Omdat het gevoeliger is, minder hoekafhankelijk en niet vatbaar voor aliasing, heeft power-doppler-echografie het potentieel om fluctuaties in de bloedstroom te detecteren, met resultaten die superieur zijn aan die van op frequentie gebaseerde kleuren-doppler-echografie, met name in situaties met lage snelheid Bloedstroom. Driedimensionale power Doppler-echografie kan worden toegepast om onderscheid te maken tussen uteriene adenomyose en leiomyoma, en het kan het aantal valse positieven verminderen door gedetailleerd onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Werving
        • Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen de 20 en 60 jaar.
  • Asymptomatische symptomen die de massa per ongeluk ontdekken.
  • Patiënten met symptomen zoals menorragie, menometrorragie, dysmenorroe, abdominale massa's.
  • Patiënten gepland voor hysterectomie (abdominaal/vaginaal of laparoscopisch)
  • Patiënten gepland voor myomectomie.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere patiënten
  • Leeftijd ouder dan 60 of jonger dan 20 jaar.
  • Conservatieve behandeling (niet-chirurgisch)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: myometriumfibroom/adenomyoom
Patiënten die zijn ingepland voor myomectomie of hysterectomie met preoperatieve diagnose van uteriene myoma, adenomyose of beide door middel van echografie. Transvaginale 3D power Doppler en uteriene arterie doppler zullen voor alle deelnemers worden gedaan voorafgaand aan de operatie.
Ander: Driedimensionale Power Doppler naar de myometriummassa
Transvaginaal 3D power Doppler Ultrasonografisch onderzoek zal worden gedaan voor alle deelnemers voorafgaand aan de operatie. Het echografisch onderzoek levert gegevens op met betrekking tot de grootte van de laesie, het laesievolume, de vasculaire locatie (locatie), de vasculaire index (VI), de flow-index (FI) en de vasculaire flow-index (VFI). Het interessegebied omvat het gehele gebied van de baarmoedermassa. De Virtual Organ Computer Aided Analysis (VOCAL)-software voor de analyse van 3D power Doppler-histogrammen zal worden gebruikt met computeralgoritmen om indices van bloedstroom en vascularisatie te vormen. Alle gegevens worden verzameld en vergeleken met de postoperatieve histopathologische resultaten.
Ander: Baarmoederslagader Doppler
baarmoederslagader Doppler-indices (RI,PI) worden gemeten voor alle gevallen met myometriummassa

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Power Doppler vasculaire indices
Tijdsspanne: 9 maanden
Het echografisch onderzoek levert gegevens op met betrekking tot de grootte van de laesie, het volume van de laesie, doppler-indices van de baarmoederslagader en vasculaire locatie (locatie), vasculaire index (VI), flow-index (FI) en vasculaire flow-index (VFI). Het interessegebied omvat het gehele gebied van de baarmoedermassa. De Virtual Organ Computer Aided Analysis (VOCAL)-software voor de analyse van 3D power Doppler-histogrammen zal worden gebruikt met computeralgoritmen om indices van bloedstroom en vascularisatie te vormen. Alle gegevens worden verzameld en vergeleken met de postoperatieve histopathologische resultaten.
9 maanden
Doppler-indices van de baarmoederslagader in vleesbomen in relatie tot adenomyose
Tijdsspanne: 9 maanden
Doppler-indices van de baarmoederslagader (RI, PI) bij vleesbomen in relatie tot adenomyose
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

17 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 april 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2013

Laatst geverifieerd

1 april 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Protocol200

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren