Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruken av doppler for å diagnostisere myometriske masser (3D)

15. april 2013 oppdatert av: Eman Elkattan, Cairo University

Uterin arteriedoppler og tredimensjonal kraftdoppler ved diagnostisering av myometriske masser

Farge Doppler sonografi har også blitt evaluert for å skille adenomyose fra fibroider. Todimensjonal fargedoppler-ultralyd avslørte at 87 % av adenomyosetilfellene hadde karfordelinger forskjellig fra de som ble funnet i leiomyomtilfeller, i tillegg til en høy pulsatilitetsindeks (PI). Adenomyotiske lesjoner hadde tilfeldig spredte kar eller intratumorale signaler mens leiomyomer vanligvis hadde perifert spredt eller ytre fôringskar.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fordi den er mer følsom, mindre vinkelavhengig og ikke utsatt for aliasing, har kraftdopplersonografi potensialet til å oppdage svingninger i blodstrømmen, med resultater som er overlegne resultater fra frekvensbasert fargedopplersonografi, spesielt i situasjoner med lav hastighet blodstrøm. Tredimensjonal Doppler-ultrasonografi kan brukes for å skille mellom livmoradenomyose og leiomyom, og det kan redusere antallet falske positive ved detaljerte undersøkelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 20 og 60 år.
  • Asymptomatiske pkt som oppdager massen ved et uhell.
  • Pasienter med symptomer som menorrhagia, menometroragi, dysmenorrheal, abdominale masser.
  • Pasienter som er planlagt for hysterektomi (abdominal/vaginal eller laparoskopisk)
  • Pasienter som er planlagt for myomektomi.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide pasienter
  • Alder over 60 eller under 20 år.
  • Konservativ behandling (ikke kirurgisk)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: myometrisk fibroid/adenomyom
Pasienter som er planlagt for myomektomi eller hysterektomi med preoperativ diagnose av uterint myom, adenomyose eller begge ved ultralyd. Transvaginal 3D-kraftdoppler og livmorarterie-doppler vil bli utført for alle deltakere før operasjonen.
Annen: Tredimensjonal Power Doppler til myometriummassen
Transvaginal 3D power Doppler Ultrasonografisk undersøkelse vil bli utført for alle deltakere før operasjonen. Ultralydundersøkelsen vil gi data relatert til lesjonsstørrelse, lesjonsvolum, vaskulær plassering (lokalisering), vaskulær indeks (VI), strømningsindeks (FI) og vaskulær strømningsindeks (VFI). Området av interesse vil omfatte hele regionen av livmormassen. Programvaren for dataassistert analyse (VOCAL) for virtuelle organer for analyse av 3D-kraftdoppler-histogrammer vil bli brukt sammen med datamaskinalgoritmer for å danne indekser for blodstrøm og vaskularisering. Alle data vil bli samlet inn og sammenlignet med postoperative histopatologiske resultater.
Annen: Uterin arterie Doppler
livmor arterie Doppler-indekser(RI,PI) måles for alle tilfeller med myometriemasse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Power Doppler Vaskulære indekser
Tidsramme: 9 måneder
Ultralydundersøkelsen vil gi data relatert til lesjonsstørrelse, lesjonsvolum, livmorarterie-dopplerindekser og vaskulær plassering (lokalisering), vaskulær indeks (VI), strømningsindeks (FI) og vaskulær strømningsindeks (VFI). Området av interesse vil omfatte hele regionen av livmormassen. Programvaren for dataassistert analyse (VOCAL) for virtuelle organer for analyse av 3D-kraftdoppler-histogrammer vil bli brukt sammen med datamaskinalgoritmer for å danne indekser for blodstrøm og vaskularisering. Alle data vil bli samlet inn og sammenlignet med postoperative histopatologiske resultater.
9 måneder
Uterine arterie doppler-indekser i fibroider i forhold til adenomyose
Tidsramme: 9 måneder
Uterine arterie doppler-indekser (RI,PI) i fibroider i forhold til adenomyose
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2013

Først lagt ut (Anslag)

17. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. april 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2013

Sist bekreftet

1. april 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Protocol200

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livmormasser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere