Wykorzystanie Dopplera do diagnozowania mas mięśniówki macicy (3D)
15 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Eman Elkattan, Cairo University
Doppler tętnic macicznych i trójwymiarowy doppler mocy w diagnostyce guzów mięśniówki macicy
Sonografia z kolorowym dopplerem została również oceniona w różnicowaniu adenomiozy z mięśniakami.
Dwuwymiarowe badanie ultrasonograficzne z kolorowym dopplerem wykazało, że w 87% przypadków gruczolakowatości rozmieszczenie naczyń było inne niż w przypadku mięśniaków gładkokomórkowych, oprócz wysokiego wskaźnika pulsacji (PI). Zmiany gruczolakowate charakteryzowały się losowo rozproszonymi naczyniami lub sygnałami wewnątrz guza, podczas gdy mięśniaki gładkokomórkowe miały zwykle rozproszone obwodowo lub zewnętrzne naczynia do karmienia.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ponieważ jest bardziej czuła, mniej zależna od kąta i nie jest podatna na aliasing, ultrasonografia dopplerowska mocy może wykrywać fluktuacje przepływu krwi, z wynikami lepszymi niż ultrasonografia dopplerowska oparta na częstotliwościach, szczególnie w sytuacjach o niskiej prędkości przepływ krwi.
Trójwymiarowa ultrasonografia dopplerowska mocy może być stosowana do różnicowania adenomiozy macicy i mięśniaka gładkokomórkowego i może zmniejszyć liczbę wyników fałszywie dodatnich dzięki szczegółowym badaniom.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
120
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 20 do 60 lat.
- Ptaki bezobjawowe, u których przypadkowo wykryto masę.
- Pacjenci z objawami takimi jak krwotok miesiączkowy, krwotok miesiączkowy, bolesne miesiączkowanie, guzy w jamie brzusznej.
- Pacjenci zakwalifikowani do histerektomii (brzusznej/pochwowej lub laparoskopowej)
- Pacjenci zakwalifikowani do miomektomii.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentki w ciąży
- Wiek powyżej 60 lat lub poniżej 20 lat.
- Postępowanie zachowawcze (niechirurgiczne)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: mięśniak/gruczolak mięśnia sercowego
Pacjenci zakwalifikowani do miomektomii lub histerektomii z przedoperacyjną diagnostyką mięśniaków macicy, adenomiozy lub obu za pomocą USG. Przezpochwowe doppler mocy 3D i doppler tętnic macicznych zostaną wykonane u wszystkich uczestniczek przed operacją.
|
Przezpochwowe badanie ultrasonograficzne Power Doppler 3D zostanie wykonane u wszystkich uczestniczek przed operacją.
Badanie ultrasonograficzne dostarczy danych związanych z wielkością zmiany, jej objętością, lokalizacją naczyniową (lokalizacją), wskaźnikiem naczyniowym (VI), wskaźnikiem przepływu (FI) i wskaźnikiem przepływu naczyniowego (VFI).
Obszar zainteresowania będzie obejmował cały obszar masy macicy.
Oprogramowanie do analizy wspomaganej komputerowo narządów wirtualnych (VOCAL) do analizy trójwymiarowych histogramów dopplera mocy zostanie użyte wraz z algorytmami komputerowymi do tworzenia wskaźników przepływu krwi i unaczynienia.
Wszystkie dane zostaną zebrane i porównane z wynikami histopatologii pooperacyjnej.
wskaźniki dopplerowskie tętnic macicznych (RI, PI) są mierzone dla wszystkich przypadków z masą mięśniówki macicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki naczyniowe Power Doppler
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Badanie ultrasonograficzne dostarczy danych dotyczących wielkości zmiany, objętości zmiany, wskaźników dopplerowskich tętnic macicznych i lokalizacji (lokalizacji) naczyń, wskaźnika naczyniowego (VI), wskaźnika przepływu (FI) i wskaźnika przepływu naczyniowego (VFI).
Obszar zainteresowania będzie obejmował cały obszar masy macicy.
Oprogramowanie do analizy wspomaganej komputerowo narządów wirtualnych (VOCAL) do analizy trójwymiarowych histogramów dopplera mocy zostanie użyte wraz z algorytmami komputerowymi do tworzenia wskaźników przepływu krwi i unaczynienia.
Wszystkie dane zostaną zebrane i porównane z wynikami histopatologii pooperacyjnej.
|
9 miesięcy
|
|
Wskaźniki dopplerowskie tętnic macicznych w mięśniakach macicy w odniesieniu do adenomiozy
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Wskaźniki dopplerowskie tętnic macicznych (RI,PI) w mięśniakach macicy w odniesieniu do adenomiozy
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 kwietnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 kwietnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Protocol200
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .