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Die Verwendung von Doppler zur Diagnose von Myometriummassen (3D)

15. April 2013 aktualisiert von: Eman Elkattan, Cairo University

Uterusarterien-Doppler und dreidimensionaler Power-Doppler bei der Diagnose myometrialer Raumforderungen

Die Farbdoppler-Sonographie wurde auch zur Unterscheidung von Adenomyose und Myomen untersucht. Zweidimensionaler Farbdoppler-Ultraschall ergab, dass 87 % der Adenomyose-Fälle Gefäßverteilungen aufwiesen, die sich von denen in Leiomyom-Fällen unterschieden, zusätzlich zu einem hohen Pulsatilitätsindex (PI). äußere Nahrungsgefäße.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Da sie empfindlicher, weniger winkelabhängig und nicht anfällig für Aliasing ist, hat die Power-Doppler-Sonographie das Potenzial, Schwankungen im Blutfluss zu erkennen, wobei die Ergebnisse denen der frequenzbasierten Farb-Doppler-Sonographie insbesondere in Situationen mit niedriger Geschwindigkeit überlegen sind Blutfluss. Die dreidimensionale Power-Doppler-Sonographie kann zur Unterscheidung zwischen Uterusadenomyose und Leiomyom eingesetzt werden und kann durch detaillierte Untersuchungen die Anzahl falsch positiver Ergebnisse reduzieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Cairo university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 20 und 60 Jahren.
  • Asymptomatische Patienten, die die Raumforderung zufällig entdecken.
  • Patienten mit Symptomen wie Menorrhagie, Menometrorrhagie, Dysmenorrhoe, Bauchraumforderungen.
  • Patienten, bei denen eine Hysterektomie (abdominal/vaginal oder laparoskopisch) geplant ist
  • Patienten, bei denen eine Myomektomie geplant ist.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Patienten
  • Alter über 60 oder unter 20 Jahre.
  • Konservatives Management (nicht chirurgisch)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Myometriummyom/Adenomyom
Patienten, bei denen eine Myomektomie oder Hysterektomie geplant ist, mit präoperativer Diagnose eines Uterusmyoms, einer Adenomyose oder beidem durch Ultraschall. Bei allen Teilnehmern werden vor der Operation ein transvaginaler 3D-Power-Doppler und ein Uterusarterien-Doppler durchgeführt.
Sonstiges: Dreidimensionaler Power-Doppler zur Myometriummasse
Bei allen Teilnehmern wird vor der Operation eine transvaginale 3D-Power-Doppler-Ultraschalluntersuchung durchgeführt. Die Ultraschalluntersuchung liefert Daten zu Läsionsgröße, Läsionsvolumen, Gefäßlokalisation (Lage), Gefäßindex (VI), Flussindex (FI) und Gefäßflussindex (VFI). Der interessierende Bereich umfasst den gesamten Bereich der Gebärmuttermasse. Die Software Virtual Organ Computer Aided Analysis (VOCAL) zur Analyse von 3D-Power-Doppler-Histogrammen wird mit Computeralgorithmen verwendet, um Indizes für Blutfluss und Vaskularisierung zu bilden. Alle Daten werden gesammelt und mit den Ergebnissen der postoperativen Histopathologie verglichen.
Sonstiges: Uterusarterien-Doppler
Die Doppler-Indizes der Uterusarterie (RI, PI) werden für alle Fälle mit Myometriummasse gemessen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Power-Doppler-Gefäßindizes
Zeitfenster: 9 Monate
Die Ultraschalluntersuchung liefert Daten zu Läsionsgröße, Läsionsvolumen, Doppler-Indizes der Uterusarterie und Gefäßlokalisation (Lage), Gefäßindex (VI), Flussindex (FI) und Gefäßflussindex (VFI). Der interessierende Bereich umfasst den gesamten Bereich der Gebärmuttermasse. Die Software Virtual Organ Computer Aided Analysis (VOCAL) zur Analyse von 3D-Power-Doppler-Histogrammen wird mit Computeralgorithmen verwendet, um Indizes für Blutfluss und Vaskularisierung zu bilden. Alle Daten werden gesammelt und mit den Ergebnissen der postoperativen Histopathologie verglichen.
9 Monate
Uterusarterien-Doppler-Indizes bei Myomen im Zusammenhang mit Adenomyose
Zeitfenster: 9 Monate
Uterusarterien-Doppler-Indizes (RI, PI) bei Myomen im Zusammenhang mit Adenomyose
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. April 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2013

Zuletzt verifiziert

1. April 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Protocol200

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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