Doppler használata a myometriumtömegek diagnosztizálására (3D)
2013. április 15. frissítette: Eman Elkattan, Cairo University
Méhartéria Doppler és háromdimenziós Power Doppler a myometrium tömegek diagnosztizálásában
A színes Doppler-szonográfiát az adenomiózis és a mióma megkülönböztetésében is értékelték.
A kétdimenziós színes Doppler-ultrahang kimutatta, hogy az adenomyosisos esetek 87%-ában az éreloszlás eltér a leiomyómás esetektől, ráadásul magas pulzitási index (PI). Az adenomyotikus léziók véletlenszerűen szétszórt ereket vagy intratumorális jeleket, míg a leiomyomáknál általában perifériás szórt, ill. külső etetőedények.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Mivel érzékenyebb, kevésbé szögfüggő, és nem hajlamos az álnevekre, a teljesítmény-Doppler-szonográfia képes kimutatni a véráramlás ingadozásait, és az eredmények jobbak, mint a frekvenciaalapú színes Doppler-szonográfia, különösen alacsony sebességű helyzetekben. véráram.
A háromdimenziós teljesítmény-Doppler-ultrahangvizsgálat alkalmazható a méh adenomiózis és a leiomyoma megkülönböztetésére, és részletes vizsgálatokkal csökkentheti a hamis pozitív eredmények számát.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
120
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Toborzás
- Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 20 és 60 év között.
- Tünetmentes pontok, amelyek véletlenül fedezik fel a tömeget.
- Menorrhagia, menometrorrhagia, dysmenorrhoealis, hasi tömeges tünetekkel küzdő betegek.
- Histerectomiára tervezett betegek (hasi/vaginális vagy laparoszkópos)
- A myomectomiára tervezett betegek.
Kizárási kritériumok:
- Terhes betegek
- 60 év feletti vagy 20 év alatti életkor.
- Konzervatív kezelés (nem sebészeti)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: myometrium mióma/adenomyoma
Myomectomiára vagy méheltávolításra tervezett betegek, akiknek preoperatív diagnózisa méh myoma, adenomyosis vagy mindkettő ultrahanggal .Trans-vaginalis 3D power Doppler és uterine artéria doppler minden résztvevőnél elvégzésre kerül a műtét előtt.
|
A műtét előtt minden résztvevőnél transzvaginális 3D power Doppler ultrahangos vizsgálatot végeznek.
Az ultrahangos vizsgálat a lézió méretére, térfogatára, vaszkuláris elhelyezkedésére (helyére), vaszkuláris indexére (VI), áramlási indexére (FI) és vaszkuláris áramlási indexére (VFI) vonatkozó adatokat szolgáltat.
Az érdeklődésre számot tartó régió magában foglalja a méhtömeg teljes régióját.
A 3D teljesítmény-Doppler hisztogramok elemzésére szolgáló virtuális szerv számítógéppel segített analízis (VOCAL) szoftvert számítógépes algoritmusokkal együtt fogják használni a véráramlás és az erezettség indexeinek kialakítására.
Minden adatot összegyűjtenek és összehasonlítanak a posztoperatív szövettani eredményekkel.
A méh artéria Doppler indexeit (RI, PI) minden myometrium tömeges esetben mérik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Power Doppler Vaszkuláris indexek
Időkeret: 9 hónap
|
Az ultrahangos vizsgálat adatokat szolgáltat a lézió méretéről, térfogatáról, a méh artéria doppler-mutatóiról és a vaszkuláris elhelyezkedésről (lokáció), vaszkuláris indexről (VI), áramlási indexről (FI) és vaszkuláris áramlási indexről (VFI).
Az érdeklődésre számot tartó régió magában foglalja a méhtömeg teljes régióját.
A 3D teljesítmény-Doppler hisztogramok elemzésére szolgáló virtuális szerv számítógéppel segített analízis (VOCAL) szoftvert számítógépes algoritmusokkal együtt fogják használni a véráramlás és az erezettség indexeinek kialakítására.
Minden adatot összegyűjtenek és összehasonlítanak a posztoperatív szövettani eredményekkel.
|
9 hónap
|
|
A méh artéria doppler indexei a miómákban az adenomiózissal kapcsolatban
Időkeret: 9 hónap
|
A méh artéria doppler indexei (RI, PI) a miómákban az adenomiózissal kapcsolatban
|
9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. február 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2013. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. április 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. április 15.
Első közzététel (Becslés)
2013. április 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. április 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. április 15.
Utolsó ellenőrzés
2013. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Protocol200
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .