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精神分裂症患者性功能调查

2015年8月3日 更新者:Beth Israel Medical Center

本研究的目的是调查诊断为精神分裂症的患者,以确定自我报告的性功能与抗精神病药物治疗之间是否存在关系。

假设: 1. 服用典型抗精神病药的患者会认为他们的性功能低于服用非典型药物的患者。 2. 服用多种抗精神病药物的患者会认为他们的性功能低于服用单一药物的患者。

研究概览

地位

撤销

详细说明

目的 本研究的目的是调查诊断为精神分裂症的患者,以确定自我报告的性功能与抗精神病药物治疗之间是否存在关系。

背景和意义 精神分裂症 《精神疾病诊断和统计手册》(第 4 版)将精神分裂症归类为 AXIS I 障碍,精神病是其表现的突出方面。 精神分裂症的基本特征是在 1 个月期间的大部分时间里存在特征性体征和症状的混合体,并且该疾病的某些体征持续至少 6 个月,并且与显着的社会或职业功能障碍。 特征性症状包括妄想、幻觉、言语紊乱、行为严重紊乱或紧张症,以及阴性症状,如情感减退、失语和/或意志丧失。 据估计,精神分裂症的患病率在 0.5%-1.5% 之间, 并且已经在所有社会和地理区域中观察到,全世界的发病率和流行率大致相等。 发病的中位年龄通常在 20 多岁到 30 多岁之间,但最常见的诊断年龄是 20 多岁。 当然可能是可变的。 一些患者经历恶化和缓解,而其他患者仍然长期患病,一些稳定,另一些则表现出进行性恶化。

抗精神病药物 两大类药物用于治疗精神分裂症和其他精神病,多巴胺受体拮抗剂(典型抗精神病药)和血清素-多巴胺拮抗剂(非典型抗精神病药)。 虽然这两类药物都有效,但非典型药物与较少的神经系统不良反应有关,并且对更广泛的精神病症状有效。 大多数多巴胺受体拮抗剂对其他类型的受体有显着影响,包括肾上腺素能、胆碱能和组胺能受体。 对性功能的影响主要是通过由此导致的肾上腺素能和胆碱能活性失衡、儿茶酚胺活性降低和内分泌作用来调节的。 结节漏斗道中多巴胺受体的阻断导致催乳素分泌增加,从而导致男性乳房增大、溢乳、阳痿,女性闭经和性高潮受抑制。 这些影响的发生率被认为被大大低估了。 高达 50% 的服用多巴胺阻滞剂的男性可能会出现射精和勃起功能障碍。 男人和女人都会经历性快感缺失和性欲减退。

治疗研究 性功能障碍在一般精神病患者中很普遍,可能与精神病理学和药物治疗有关。 有许多研究强调了精神分裂症患者所经历的性功能问题。 一项使用自我完成的性别特定问卷的研究显示,82% 的男性和 96% 的女性精神分裂症患者报告至少有一种性功能障碍。 由于不需要的副作用通常在药物不依从性中起着最重要的作用,因此仍然有必要在这些领域进行持续的研究。 许多研究已经解决了性功能和精神分裂症的问题。 一项研究发现,未经治疗的精神分裂症患者表现出性欲下降。 抗精神病药治疗与性欲的恢复有关;然而,它会造成勃起、性高潮和性满足方面的问题。 很明显,需要进行更多的研究。 多项研究表明,抗精神病药物,包括典型药物和非典型药物,都会导致催乳素水平的改变。 一些研究能够将催乳素水平的变化与性功能问题相关联,然而,其他研究表明,虽然抗精神病药物确实会改变催乳素水平,但它们并不总是与性副作用或自我报告的性功能障碍的改善具体相关。 然而,上述大多数研究仅关注实验室标记物(催乳素和其他生殖激素),仅将一种药物与另一种药物进行比较,和/或仅研究男性。 这些确实使用自我报告性功能障碍测量的研究中的大多数使用了亚利桑那性体验量表,这是一个 5 项量表,它可能不够全面,无法全面评估性功能障碍的全部范围。 一项与这项拟议研究设计相似的研究确实比较了男性和女性的多种药物,使用 CSFQ 评估性功能并控制疾病的严重程度。 研究发现,男性和女性患者的性功能障碍率都很高。 对于男性,PANSS 阳性子量表的较高分数与较低的性活动频率相关。 对于女性,PANSS - 阳性分量表和 PANSS - 一般精神病理学分量表的较高分数与性唤起和性高潮的困难显着相关。 有趣的是,药物组之间没有发现显着差异。 然而,在参加该研究的 124 名患者中,只有 69%(84 名受试者)至少完成了部分 CSFQ 评估。 意味着甚至更少完成整个问卷。

目标和假设 本研究旨在研究诊断为精神分裂症的男性和女性自我报告的性功能障碍、抗精神病药物治疗和疾病严重程度之间的关系。

假设: 1. 服用典型抗精神病药的患者会认为他们的性功能低于服用非典型药物的患者。 2. 服用多种抗精神病药物的患者会认为他们的性功能低于服用单一药物的患者。

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10003
        • Beth Israel Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

贝斯以色列医疗中心门诊行为和心理健康诊所

描述

纳入标准:

  1. 18 - 65 岁
  2. 能够参加结构化面试
  3. 符合精神分裂症的 DSM-IV 诊断标准
  4. 服用稳定剂量的一种或多种抗精神病药物至少六周

排除标准:

  1. 服用选择性血清素再摄取抑制剂 (SSRIs) 的患者
  2. 提供知情同意的能力受到损害的患者 -

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
性功能水平
大体时间:4周

评估时将测量患者的性功能水平。 根据患者的性别,将使用两种不同的量表。

IIEF(国际男性勃起功能指数问卷)将用于男性。 这份包含 15 个项目的问卷是一个简短的多维工具,用于评估男性性功能的关键维度。 它评估男性功能和生活质量。

FSFI(女性性功能指数)将用于女性。 这份包含 19 个项目的问卷是一个简短的多维度自我报告工具,用于评估女性性功能的关键维度。 它评估女性功能和生活质量。

4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Dennis Lin, MD、Beth Israel Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年7月1日

初级完成 (实际的)

2014年7月1日

研究完成 (实际的)

2014年7月1日

研究注册日期

首次提交

2013年3月27日

首先提交符合 QC 标准的

2013年4月16日

首次发布 (估计)

2013年4月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年8月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年8月3日

最后验证

2015年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Beth_IsraelMC 058-09

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