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Une enquête sur la fonction sexuelle chez les patients schizophrènes

3 août 2015 mis à jour par: Beth Israel Medical Center

Le but de cette étude est d'interroger les patients ayant reçu un diagnostic de schizophrénie afin de déterminer s'il existe une relation entre la fonction sexuelle autodéclarée et le traitement avec des médicaments antipsychotiques.

Hypothèses : 1. Les patients sous antipsychotiques typiques évalueront leur fonction sexuelle comme étant inférieure à ceux sous agents atypiques. 2. Les patients sous antipsychotiques multiples évalueront leur fonction sexuelle comme étant inférieure à ceux sous un seul agent.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Description détaillée

OBJECTIF Le but de cette étude est d'interroger les patients ayant reçu un diagnostic de schizophrénie afin de déterminer s'il existe une relation entre la fonction sexuelle autodéclarée et le traitement avec des médicaments antipsychotiques.

CONTEXTE ET SIGNIFICATION Schizophrénie Le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (4e édition) classe la schizophrénie comme un trouble de l'AXE I avec la psychose comme aspect prédominant de sa présentation. Les caractéristiques essentielles de la schizophrénie sont un mélange de signes et de symptômes caractéristiques qui ont été présents pendant une partie significative du temps au cours d'une période d'un mois, avec certains signes du trouble persistant pendant au moins 6 mois, et sont associés à des troubles sociaux ou sociaux importants. dysfonctionnement professionnel. Les symptômes caractéristiques comprennent des délires, des hallucinations, un discours désorganisé, un comportement grossièrement désorganisé ou catatonique et des symptômes négatifs, tels que l'aplatissement de l'affect, l'alogie et/ou l'avolition. La prévalence de la schizophrénie a été estimée entre 0,5 % et 1,5 %, et a été observé dans toutes les sociétés et zones géographiques, et les taux d'incidence et de prévalence sont à peu près égaux dans le monde entier. L'âge médian d'apparition se situe généralement entre la fin de l'adolescence et le début de la trentaine, bien qu'il soit le plus souvent diagnostiqué dans la vingtaine. Le cours peut être variable. Certains patients connaissent des exacerbations et des rémissions, alors que d'autres patients restent chroniquement malades, certains stables, d'autres affichant une aggravation progressive.

Médicaments antipsychotiques Deux grandes classes de médicaments sont utilisées pour traiter la schizophrénie et d'autres troubles psychotiques, les antagonistes des récepteurs de la dopamine (antipsychotiques typiques) et les antagonistes de la sérotonine et de la dopamine (antipsychotiques atypiques). Bien que les deux classes soient efficaces, les atypiques sont associés à moins d'effets indésirables neurologiques et sont efficaces contre un plus large éventail de symptômes psychotiques. La plupart des antagonistes des récepteurs de la dopamine ont des effets significatifs sur d'autres types de récepteurs, notamment les récepteurs adrénergiques, cholinergiques et histaminergiques. Les effets sur la fonction sexuelle sont médiés principalement par les déséquilibres résultants dans les activités adrénergiques et cholinergiques, les diminutions de l'activité des catécholamines et les effets endocriniens. Le blocage des récepteurs de la dopamine dans le tractus tubéro-infundibulaire entraîne une augmentation de la sécrétion de prolactine, ce qui peut entraîner une hypertrophie mammaire, une galactorrhée, une impuissance chez l'homme, une aménorrhée et une inhibition de l'orgasme chez la femme. On pense que l'incidence de ces effets est considérablement sous-estimée. Jusqu'à 50% des hommes prenant des bloqueurs de dopamine peuvent souffrir de dysfonction éjaculatoire et érectile. Les hommes et les femmes peuvent souffrir d'anorgasmie et de diminution de la libido.

Études de traitement La dysfonction sexuelle est répandue chez les patients psychiatriques en général et peut être liée à la fois à la psychopathologie et à la pharmacothérapie. De nombreuses études ont mis en évidence les problèmes de fonctionnement sexuel rencontrés par les patients atteints de schizophrénie. Une étude qui a utilisé un questionnaire sexospécifique à remplir soi-même a révélé que 82 % des hommes et 96 % des femmes atteints de schizophrénie ont signalé au moins un dysfonctionnement sexuel. Étant donné que les effets secondaires indésirables jouent souvent le rôle le plus important dans la non-observance des médicaments, des recherches en cours dans ces domaines restent nécessaires. Un certain nombre d'études ont abordé la question de la fonction sexuelle et de la schizophrénie. Une étude a révélé que les patients atteints de schizophrénie non traitée présentent une diminution du désir sexuel. Le traitement avec des neuroleptiques a été associé à la restauration du désir sexuel ; cependant, cela créait des problèmes d'érection, d'orgasme et de satisfaction sexuelle. Il était clair que davantage de recherches étaient nécessaires. Plusieurs études ont été menées qui ont montré que les médicaments antipsychotiques, typiques et atypiques, contribuent aux altérations des taux de prolactine. Certaines études ont pu corréler les changements des niveaux de prolactine aux problèmes de fonction sexuelle, cependant, d'autres études ont montré que si les antipsychotiques modifient les niveaux de prolactine, ils ne sont pas toujours spécifiquement corrélés à l'amélioration des effets secondaires sexuels ou à la dysfonction sexuelle autodéclarée. Cependant, la majorité des études susmentionnées se sont concentrées uniquement sur les marqueurs de laboratoire (prolactine et autres hormones de la reproduction), n'ont comparé qu'un médicament à un autre et/ou n'ont étudié que les hommes. La majorité de ces études qui ont utilisé une mesure d'auto-évaluation de la dysfonction sexuelle ont utilisé l'échelle d'expérience sexuelle de l'Arizona, une échelle à 5 éléments, qui peut ne pas être suffisamment inclusive pour évaluer pleinement l'étendue complète de la dysfonction sexuelle. Une étude, similaire dans sa conception à cette étude proposée, a comparé plusieurs agents chez les hommes et les femmes, a utilisé le CSFQ pour l'évaluation de la fonction sexuelle et a contrôlé la gravité de la maladie. L'étude a révélé que des taux élevés de déficience sexuelle ont été trouvés chez les patients masculins et féminins. Pour les hommes, des scores plus élevés sur la sous-échelle PANSS-positive étaient associés à une fréquence plus faible d'activité sexuelle. Pour les femmes, des scores plus élevés sur la sous-échelle PANSS - positive et la sous-échelle de psychopathologie générale PANSS étaient significativement associés à plus de difficulté à la fois dans l'excitation sexuelle et l'orgasme. Fait intéressant, aucune différence significative n'a été trouvée entre les groupes de médicaments. Cependant, sur les 124 patients inscrits à l'étude, seuls 69 % (84 sujets) ont complété au moins une partie de l'évaluation du CSFQ. C'est-à-dire encore moins rempli l'intégralité du questionnaire.

OBJECTIF ET HYPOTHÈSES La présente étude vise à étudier la relation entre la dysfonction sexuelle autodéclarée chez les hommes et les femmes diagnostiqués avec la schizophrénie, le traitement avec des médicaments antipsychotiques et la gravité de la maladie.

Hypothèses : 1. Les patients sous antipsychotiques typiques évalueront leur fonction sexuelle comme étant inférieure à ceux sous agents atypiques. 2. Les patients sous antipsychotiques multiples évalueront leur fonction sexuelle comme étant inférieure à ceux sous un seul agent.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10003
        • Beth Israel Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Clinique ambulatoire de santé comportementale et mentale du Beth Israel Medical Center

La description

Critère d'intégration:

  1. 18 - 65 ans
  2. Capable de participer à un entretien structuré
  3. Répondre aux critères de diagnostic du DSM-IV pour la schizophrénie
  4. À des doses stables d'un ou de plusieurs médicaments antipsychotiques pendant au moins six semaines

Critère d'exclusion:

  1. Patients prenant des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS)
  2. Patients dont la capacité à fournir un consentement éclairé est compromise -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de fonctionnement sexuel
Délai: 4 semaines

Le niveau de fonctionnement sexuel du patient sera mesuré au moment de l'évaluation. Deux échelles différentes seront utilisées selon le sexe du patient.

IIEF (International Index of Erectile Function Questionnaire for men) sera utilisé pour les hommes. Ce questionnaire en 15 items est un bref instrument multidimensionnel pour évaluer les dimensions clés de la fonction sexuelle chez les hommes. Il évalue la fonction masculine et la qualité de vie.

Le FSFI (Female Sexual Function Index) sera utilisé pour les femmes. Ce questionnaire de 19 items est un bref instrument d'auto-évaluation multidimensionnel pour évaluer les dimensions clés de la fonction sexuelle chez les femmes. Il évalue la fonction féminine et la qualité de vie.

4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dennis Lin, MD, Beth Israel Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2013

Première publication (ESTIMATION)

19 avril 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

4 août 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2015

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Beth_IsraelMC 058-09

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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