多中心随机临床试验不可逆电穿孔消融局部前列腺癌

多中心随机临床试验：106 名确诊为单侧高容量低风险（格里森评分 3 + 3）或中等风险前列腺癌（格里森评分 3 + 4）的患者将接受 IRE 治疗。 这些患者将被随机分配到研究的两组之一。

第 1 组：前列腺活检阳性侧的局灶性消融（焦点消融） 第 2 组：前列腺的扩展消融（扩展消融）

患者将接受前列腺超声检查，成像数据将输入 IRE 设备的规划软件系统。 测量前列腺的体积并确定指定的消融区域。 患者将在预定的 IRE 程序的早晨入院过夜。 IRE 将在全身麻醉下进行，计划阶段确定的特定区域将被消融。 两到四根 IRE 电极针将在超声图像引导下使用近距离放射治疗网格以会阴入路置入前列腺。 当针就位时，使用持续一到两分钟的电脉冲来消融指定区域。 整个手术时间约为 1 小时。

将收集安全数据，并在术后 1 天、IRE 后 1 个月、3 个月、6 个月和 1、2 和 3 年对患者进行随访。